脳小血管疾患の病因のイメージング
2026年3月2日 更新者：Johns Hopkins University
脳小血管疾患 (CSVD) は、血管性認知障害および認知症 (VCID) につながる可能性があります。
CSVD の特徴は、MRI での白質高信号 (WMH) の出現と進行です。
この研究の目標は、WMH進行のリスクがある個人を募集して追跡し、シリアルMRIスキャンを使用してCSVDの病因に関する洞察を得ることです。
調査の概要
詳細な説明
大部分が脳小血管疾患 (CSVD) に起因する血管性認知障害および認知症 (VCID) は、脳卒中および血管危険因子の病歴を持つ患者によく見られます。
CSVD の特徴は、T2 強調 MRI で見られる白質高信号 (WMH) です。
WMH の初期量と進行速度は、認知障害の発達と進行に密接に関係しています。
正常に見える白質 (NAWM) が WMH に進行する前の初期の病理学的特徴の 1 つは、血液脳関門 (BBB) の破壊と微細構造の完全性の喪失であるという仮説が立てられています。
この研究の目的は、複数の MRI バイオマーカーを使用して、BBB 破壊 (DCE、DSC、ASL)、微細構造変化 (マルチシェル DTI)、およびマクロ構造変化 (FLAIR、SWI、T1) を調べて、WMH の進行を追跡することです。 CSVDの病因を理解する。
脳卒中の病歴があり、少なくとも 1 つの血管危険因子があり、MRI で CSVD の証拠がある患者は、この研究に適格である可能性があります。
1.25 年間に 3 回の MRI を行った 50 人の患者を追跡します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sera Chase
- 電話番号：410-502-5355
- メール：schase15@jh.edu
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Kennedy Krieger Institute
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コンタクト：
- Pooja Patel
- 電話番号：410-502-5355
- メール：ppate120@jhmi.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚血性脳卒中の既往が確認され、少なくとも 1 つの血管危険因子があり、脳小血管疾患を示す MRI を受けており、1.25 年以上にわたって 3 回の MRI スキャンのためにボルチモアにある私たちの研究施設に来る意思と能力がある患者。
説明
包含基準:
- -虚血性脳卒中の臨床的または放射線学的証拠
- 1つの血管危険因子（高血圧、高脂血症、または糖尿病）
- MRIでの脳小血管疾患の証拠
除外基準:
- 1.25 年間に 3 回の研究用 MRI スキャンを完了できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳小血管疾患の進行
時間枠：1年
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3D FLAIR イメージングを使用した MRI で測定された、正常に見える白質から白質高信号への変換。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Leigh, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月8日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00313202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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