Imaging della patogenesi della malattia dei piccoli vasi cerebrali
2 marzo 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
La malattia dei piccoli vasi cerebrali (CSVD) può portare a deterioramento cognitivo vascolare e demenza (VCID).
Il segno distintivo di CSVD è l'aspetto e la progressione delle iperintensità della sostanza bianca (WMH) sulla risonanza magnetica.
L'obiettivo di questo studio è reclutare e seguire individui a rischio di progressione di WMH e utilizzare la scansione MRI seriale per ottenere informazioni sulla patogenesi della CSVD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La compromissione cognitiva vascolare e la demenza (VCID), che è attribuita in gran parte alla malattia dei piccoli vasi cerebrali (CSVD), è prevalente nei pazienti con una storia di ictus e fattori di rischio vascolare.
Il segno distintivo di CSVD è l'iperintensità della sostanza bianca (WMH) vista sulla risonanza magnetica pesata in T2.
La quantità iniziale e il tasso di progressione di WMH è strettamente legato allo sviluppo e alla progressione dei deficit cognitivi.
Si ipotizza che una delle prime caratteristiche patologiche nella sostanza bianca che appare normale (NAWM), prima che progredisca in WMH, sia la rottura della barriera emato-encefalica (BBB) e la perdita dell'integrità microstrutturale.
Lo scopo di questo studio è monitorare la progressione della WMH utilizzando più biomarcatori MRI osservando l'interruzione BBB (DCE, DSC, ASL), i cambiamenti microstrutturali (DTI multi-shell) e i cambiamenti macrostrutturali (FLAIR, SWI, T1) per migliorare comprendere la patogenesi della CSVD.
I pazienti con una storia di ictus, almeno un fattore di rischio vascolare e evidenza di CSVD su MRI possono essere ammissibili per questo studio.
Seguiremo 50 pazienti con 3 risonanze magnetiche eseguite in 1,25 anni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sera Chase
- Numero di telefono: 410-502-5355
- Email: schase15@jh.edu
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Reclutamento
- Kennedy Krieger Institute
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Contatto:
- Pooja Patel
- Numero di telefono: 410-502-5355
- Email: ppate120@jhmi.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti identificati come aventi un ictus ischemico, hanno almeno un fattore di rischio vascolare, hanno avuto una risonanza magnetica che dimostra una malattia dei piccoli vasi cerebrali e sono disposti e in grado di venire presso la nostra struttura di ricerca a Baltimora per 3 scansioni MRI in 1,25 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza clinica o radiografica di ictus ischemico
- Un fattore di rischio vascolare (ipertensione, iperlipidemia o diabete)
- Evidenza di malattia dei piccoli vasi cerebrali alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare 3 scansioni MRI di ricerca in 1,25 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione della malattia dei piccoli vasi cerebrali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Conversione della sostanza bianca apparentemente normale in iperintensità della sostanza bianca misurata sulla risonanza magnetica utilizzando l'imaging 3D FLAIR.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Leigh, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Dislipidemie
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Ictus
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Ictus ischemico
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Demenza
- Iperlipidemie
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00313202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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