Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af patogenesen af ​​cerebral lille karsygdom

2. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Cerebral småkarsygdom (CSVD) kan føre til vaskulær kognitiv svækkelse og demens (VCID). Kendetegnet ved CSVD er udseendet og progressionen af ​​hvid substans hyperintensiteter (WMH) på MR. Målet med denne undersøgelse er at rekruttere og følge personer med risiko for WMH-progression og bruge seriel MR-scanning for at få indsigt i patogenesen af ​​CSVD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vaskulær kognitiv svækkelse og demens (VCID), som i høj grad tilskrives cerebral småkarsygdom (CSVD), er udbredt hos patienter med en historie med slagtilfælde og vaskulære risikofaktorer. Kendetegnet ved CSVD er hyperintensiteter af hvidt stof (WMH) set på T2-vægtet MR. Den oprindelige mængde, og progressionshastigheden, af WMH er tæt forbundet med udvikling og progression kognitive underskud. Det antages, at et af de tidlige patologiske træk i det normalt forekommende hvide stof (NAWM), før det udvikler sig til WMH, er forstyrrelse af blod-hjerne-barrieren (BBB) ​​og tab af mikro-strukturel integritet. Formålet med denne undersøgelse er at spore progressionen af ​​WMH ved hjælp af flere MR-biomarkører, der ser på BBB-forstyrrelser (DCE, DSC, ASL), mikrostrukturelle ændringer (multi-shell DTI) og makrostrukturelle ændringer (FLAIR, SWI, T1) for bedre at forstå patogenesen af ​​CSVD. Patienter med en historie med et slagtilfælde, mindst én vaskulær risikofaktor og tegn på CSVD på MR kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Vi vil følge 50 patienter med 3 MRI udført over 1,25 år

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Kennedy Krieger Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er identificeret som at have haft et iskæmisk slagtilfælde, har mindst én vaskulær risikofaktor, har haft en MR-scanning, der viser cerebral småkarsygdom og er villige og i stand til at komme til vores forskningsfacilitet i Baltimore for 3 MR-scanninger over 1,25 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk eller radiografisk tegn på iskæmisk slagtilfælde
  • Én vaskulær risikofaktor (hypertension, hyperlipidæmi eller diabetes)
  • Bevis for cerebral småkarsygdom på MR

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre 3 forsknings-MR-scanninger over 1,25 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af cerebral småkarsygdom
Tidsramme: 1 år
Konvertering af normalt udseende hvidt stof til hvidt stof hyperintensitet målt på MR ved hjælp af 3D FLAIR billeddannelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Leigh, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00313202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner