Zobrazování patogeneze onemocnění malých cév mozku
2. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Cerebrální onemocnění malých cév (CSVD) může vést k vaskulárnímu kognitivnímu poškození a demenci (VCID).
Charakteristickým znakem CSVD je výskyt a progrese hyperintenzity bílé hmoty (WMH) na MRI.
Cílem této studie je získat a sledovat jedince s rizikem progrese WMH a použít sériové skenování MRI k získání náhledu na patogenezi CSVD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Vaskulární kognitivní porucha a demence (VCID), která je z velké části připisována cerebrálnímu onemocnění malých cév (CSVD), převládá u pacientů s anamnézou mrtvice a vaskulárních rizikových faktorů.
Charakteristickým znakem CSVD jsou hyperintenzity bílé hmoty (WMH) pozorované na T2-vážené MRI.
Počáteční množství a rychlost progrese WMH úzce souvisí s rozvojem a progresí kognitivních deficitů.
Předpokládá se, že jedním z časných patologických rysů v normálně se objevující bílé hmotě (NAWM), než progreduje do WMH, je narušení hematoencefalické bariéry (BBB) a ztráta mikrostrukturální integrity.
Účelem této studie je sledovat progresi WMH pomocí více biomarkerů MRI zaměřených na narušení BBB (DCE, DSC, ASL), mikrostrukturální změny (multi-shell DTI) a makrostrukturální změny (FLAIR, SWI, T1) k lepšímu pochopit patogenezi CSVD.
Do této studie mohou být vhodní pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody, alespoň jedním vaskulárním rizikovým faktorem a průkazem CSVD na MRI.
Budeme sledovat 50 pacientů se 3 MRI provedenými v průběhu 1,25 roku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sera Chase
- Telefonní číslo: 410-502-5355
- E-mail: schase15@jh.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Kennedy Krieger Institute
-
Kontakt:
- Pooja Patel
- Telefonní číslo: 410-502-5355
- E-mail: ppate120@jhmi.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých bylo identifikováno, že prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu, mají alespoň jeden vaskulární rizikový faktor, měli MRI prokazující onemocnění malých cév mozku a jsou ochotni a schopni přijít do našeho výzkumného zařízení v Baltimoru na 3 vyšetření magnetickou rezonancí v průběhu 1,25 roku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinický nebo rentgenový průkaz ischemické cévní mozkové příhody
- Jeden vaskulární rizikový faktor (hypertenze, hyperlipidémie nebo diabetes)
- Důkaz onemocnění malých cév mozku na MRI
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit 3 výzkumná vyšetření magnetickou rezonancí za 1,25 roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese onemocnění malých cév mozku
Časové okno: 1 rok
|
Přeměna normálně vypadající bílé hmoty na hyperintenzitu bílé hmoty měřená na MRI pomocí 3D FLAIR imaging.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Leigh, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Dyslipidemie
- Poruchy metabolismu lipidů
- Mrtvice
- Nutriční a metabolické nemoci
- Cévní mozková příhoda
- Hypertenze
- Diabetes Mellitus
- Demence
- Hyperlipidemie
- Onemocnění malých cév mozku
Další identifikační čísla studie
- IRB00313202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .