- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05703386
Imagerie de la pathogenèse de la maladie cérébrale des petits vaisseaux
6 février 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
La maladie cérébrale des petits vaisseaux (CSVD) peut entraîner une déficience cognitive vasculaire et une démence (VCID).
La caractéristique du CSVD est l'apparition et la progression des hyperintensités de la substance blanche (WMH) sur l'IRM.
L'objectif de cette étude est de recruter et de suivre les personnes à risque de progression de la WMH et d'utiliser une IRM en série pour mieux comprendre la pathogenèse du CSVD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les troubles cognitifs vasculaires et la démence (VCID), qui sont attribués en grande partie à la maladie des petits vaisseaux cérébraux (CSVD), sont répandus chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral et de facteurs de risque vasculaires.
La caractéristique du CSVD est l'hyperintensité de la substance blanche (WMH) observée sur l'IRM pondérée en T2.
La quantité initiale et le taux de progression de la WMH sont étroitement liés aux déficits cognitifs de développement et de progression.
On suppose que l'une des premières caractéristiques pathologiques de la substance blanche d'apparence normale (NAWM), avant qu'elle ne progresse vers la WMH, est la perturbation de la barrière hémato-encéphalique (BBB) et la perte de l'intégrité micro-structurelle.
Le but de cette étude est de suivre la progression de la WMH à l'aide de plusieurs biomarqueurs IRM examinant la perturbation de la BBB (DCE, DSC, ASL), les changements microstructuraux (DTI multi-shell) et les changements macrostructuraux (FLAIR, SWI, T1) pour mieux comprendre la pathogenèse du CSVD.
Les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral, au moins un facteur de risque vasculaire et des preuves de CSVD à l'IRM peuvent être éligibles pour cette étude.
Nous suivrons 50 patients avec 3 IRM réalisées sur 1,25 ans
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pooja Patel
- Numéro de téléphone: 410-502-5355
- E-mail: ppate120@jhmi.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Kennedy Krieger Institute
-
Contact:
- Pooja Patel
- Numéro de téléphone: 410-502-5355
- E-mail: ppate120@jhmi.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients identifiés comme ayant subi un AVC ischémique, présentant au moins un facteur de risque vasculaire, ayant subi une IRM démontrant une maladie des petits vaisseaux cérébraux et souhaitant et pouvant venir dans notre centre de recherche à Baltimore pour 3 IRM sur 1,25 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Preuve clinique ou radiographique d'AVC ischémique
- Un facteur de risque vasculaire (hypertension, hyperlipidémie ou diabète)
- Preuve de maladie des petits vaisseaux cérébraux à l'IRM
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer 3 examens IRM de recherche sur 1,25 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Progression de la maladie des petits vaisseaux cérébraux
Délai: 1 an
|
Conversion de la substance blanche d'apparence normale en hyperintensité de la substance blanche mesurée par IRM à l'aide de l'imagerie 3D FLAIR.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Leigh, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles du métabolisme lipidique
- Dyslipidémies
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Hyperlipidémies
- Maladies des petits vaisseaux cérébraux
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00313202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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