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Imagerie de la pathogenèse de la maladie cérébrale des petits vaisseaux

6 février 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
La maladie cérébrale des petits vaisseaux (CSVD) peut entraîner une déficience cognitive vasculaire et une démence (VCID). La caractéristique du CSVD est l'apparition et la progression des hyperintensités de la substance blanche (WMH) sur l'IRM. L'objectif de cette étude est de recruter et de suivre les personnes à risque de progression de la WMH et d'utiliser une IRM en série pour mieux comprendre la pathogenèse du CSVD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les troubles cognitifs vasculaires et la démence (VCID), qui sont attribués en grande partie à la maladie des petits vaisseaux cérébraux (CSVD), sont répandus chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral et de facteurs de risque vasculaires. La caractéristique du CSVD est l'hyperintensité de la substance blanche (WMH) observée sur l'IRM pondérée en T2. La quantité initiale et le taux de progression de la WMH sont étroitement liés aux déficits cognitifs de développement et de progression. On suppose que l'une des premières caractéristiques pathologiques de la substance blanche d'apparence normale (NAWM), avant qu'elle ne progresse vers la WMH, est la perturbation de la barrière hémato-encéphalique (BBB) ​​et la perte de l'intégrité micro-structurelle. Le but de cette étude est de suivre la progression de la WMH à l'aide de plusieurs biomarqueurs IRM examinant la perturbation de la BBB (DCE, DSC, ASL), les changements microstructuraux (DTI multi-shell) et les changements macrostructuraux (FLAIR, SWI, T1) pour mieux comprendre la pathogenèse du CSVD. Les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral, au moins un facteur de risque vasculaire et des preuves de CSVD à l'IRM peuvent être éligibles pour cette étude. Nous suivrons 50 patients avec 3 IRM réalisées sur 1,25 ans

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • Kennedy Krieger Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients identifiés comme ayant subi un AVC ischémique, présentant au moins un facteur de risque vasculaire, ayant subi une IRM démontrant une maladie des petits vaisseaux cérébraux et souhaitant et pouvant venir dans notre centre de recherche à Baltimore pour 3 IRM sur 1,25 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve clinique ou radiographique d'AVC ischémique
  • Un facteur de risque vasculaire (hypertension, hyperlipidémie ou diabète)
  • Preuve de maladie des petits vaisseaux cérébraux à l'IRM

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer 3 examens IRM de recherche sur 1,25 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la maladie des petits vaisseaux cérébraux
Délai: 1 an
Conversion de la substance blanche d'apparence normale en hyperintensité de la substance blanche mesurée par IRM à l'aide de l'imagerie 3D FLAIR.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Leigh, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Première publication (Réel)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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