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Imagem da patogênese da doença cerebral de pequenos vasos

2 de março de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
A doença cerebral de pequenos vasos (CSVD) pode levar a comprometimento cognitivo vascular e demência (VCID). A marca registrada da CSVD é o aparecimento e progressão de hiperintensidades da substância branca (WMH) na ressonância magnética. O objetivo deste estudo é recrutar e acompanhar indivíduos em risco de progressão de WMH e usar ressonância magnética seriada para obter informações sobre a patogênese da CSVD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo vascular e a demência (VCID), atribuídos em grande parte à doença cerebral de pequenos vasos (CSVD), são prevalentes em pacientes com histórico de acidente vascular cerebral e fatores de risco vasculares. A marca registrada da CSVD são as hiperintensidades da substância branca (WMH) observadas na RM ponderada em T2. A quantidade inicial e a taxa de progressão de WMH estão intimamente ligadas aos déficits cognitivos de desenvolvimento e progressão. Supõe-se que uma das características patológicas iniciais na substância branca de aparência normal (NAWM), antes de progredir para WMH, seja a ruptura da barreira hematoencefálica (BHE) e a perda da integridade microestrutural. O objetivo deste estudo é acompanhar a progressão da WMH usando vários biomarcadores de ressonância magnética, observando a interrupção da BBB (DCE, DSC, ASL), alterações microestruturais (DTI multi-shell) e alterações macroestruturais (FLAIR, SWI, T1) para melhor entender a patogênese da CSVD. Pacientes com história de acidente vascular cerebral, pelo menos um fator de risco vascular e evidência de CSVD na ressonância magnética podem ser elegíveis para este estudo. Acompanharemos 50 pacientes com 3 ressonâncias magnéticas realizadas ao longo de 1,25 anos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sera Chase
  • Número de telefone: 410-502-5355
  • E-mail: schase15@jh.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Recrutamento
        • Kennedy Krieger Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes identificados como tendo um acidente vascular cerebral isquêmico, têm pelo menos um fator de risco vascular, fizeram uma ressonância magnética demonstrando doença de pequenos vasos cerebrais e estão dispostos e aptos a vir ao nosso centro de pesquisa em Baltimore para 3 exames de ressonância magnética em 1,25 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência clínica ou radiográfica de acidente vascular cerebral isquêmico
  • Um fator de risco vascular (hipertensão, hiperlipidemia ou diabetes)
  • Evidência de doença cerebral de pequenos vasos na ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de concluir 3 exames de ressonância magnética de pesquisa em 1,25 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da doença cerebral de pequenos vasos
Prazo: 1 ano
Conversão de substância branca de aparência normal em hiperintensidade de substância branca medida em ressonância magnética usando imagens 3D FLAIR.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Leigh, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00313202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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