誘発性歯肉炎の治療の遅れと解消を評価するための臨床研究
2023年2月7日 更新者：Colgate Palmolive
誘発された歯肉炎状態の間の好中球の表現型への影響について、スズ技術を評価します。
調査の概要
詳細な説明
実験的歯肉炎の発症を遅らせ、疾患の回復を早めることを目的とした治療効果について、フッ化第一スズ歯磨剤を評価するために、9週間の臨床研究が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S
- University of Toronto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳の男性または女性のボランティア
- 全身の健康状態が良好な場合、ASA I
- 90%以上の部位で歯肉炎症の臨床的徴候が観察されない
- プロービング深さ (PD) < 3.0 mm
- アタッチメント ロス (AL) = 0 mm
- 歯周病歴なし
- 非喫煙者
- 英語が上手
除外基準:
- 歯列矯正バンドの存在。
- 部分的な除去義歯の存在。
- 口腔の軟組織または硬組織の腫瘍。
- 即時の修復治療を必要とする空洞化した齲蝕病変。
- -研究を監視している歯科専門家によって決定された、消費者またはパーソナルケア製品または歯磨剤成分に対するアレルギーの病歴。
- -研究に参加する前の1か月間の他の臨床研究またはテストパネルへの参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フッ化第一スズテスト歯磨き粉
現在、フッ化第一スズを含む新しい Colgate Total SF として販売されています
|
0.454% フッ化第一スズ歯磨き粉
他の名前：
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|
プラセボコンパレーター：コルゲートのフッ素入り歯磨き粉
フッ化第一スズナトリウムを含むコルゲートデンタルクリーム
|
0.76 % モノフルオロリン酸ナトリウム (MFP)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血指数（BOP）と口腔炎症負荷
時間枠：9週間にわたる患者の訪問中
|
BOP は、現場での出血指数の標準であり、口腔リンス中の好中球レベルによって測定される口腔炎症負荷です。
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9週間にわたる患者の訪問中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Glogauer, DDS/PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月22日
一次修了 (実際)
2020年12月22日
研究の完了 (実際)
2020年12月22日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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