유도 치은염의 치료 지연 및 해결을 평가하기 위한 임상 연구
2023년 2월 7일 업데이트: Colgate Palmolive
유발 치은염 상태 동안 호중구 표현형에 미치는 영향에 대해 주석 기술을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
실험적 치은염의 발병을 지연시키고 질병의 해결을 촉진하는 것을 목표로 하는 치료 효과에 대해 불소 제1주석 치약을 평가하기 위해 9주간의 임상 연구가 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S
- University of Toronto
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세의 남성 또는 여성 자원봉사자
- 일반적으로 건강 상태가 좋은 경우 ASA I
- >90% 부위에서 치은 염증의 임상 징후가 관찰되지 않음
- 프로빙 깊이(PD) < 3.0mm
- 부착 손실(AL) = 0mm
- 치주질환 병력 없음
- 비흡연자
- 유창한 영어
제외 기준:
- 치열 교정 밴드의 존재.
- 부분 제거 의치의 존재.
- 구강의 연조직 또는 경조직의 종양.
- 즉각적인 수복 치료가 필요한 충치 우식 병변.
- 연구를 모니터링하는 치과 전문가에 의해 결정된 소비자 또는 개인 관리 제품 또는 치약 성분에 대한 알레르기 이력.
- 연구에 참여하기 전 1개월 동안 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불화제1주석 테스트 치약
현재 Stannous Fluoride를 함유한 새로운 Colgate Total SF로 시판 중
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0.454% 불화주석 치약
다른 이름들:
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위약 비교기: 콜게이트 플루라이드 치약
불화주석나트륨을 함유한 콜게이트 덴탈 크림
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0.76% 일불화인산나트륨(MFP)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 지수(BOP) 및 구강 염증 부하
기간: 9주 동안 환자를 방문하는 동안
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BOP는 구강 세정제의 호중구 수준으로 측정되는 구강 염증 부하인 현장 출혈 지수 표준입니다.
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9주 동안 환자를 방문하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Glogauer, DDS/PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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