Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at vurdere terapeutisk forsinkelse og opløsning af induceret tandkødsbetændelse

7. februar 2023 opdateret af: Colgate Palmolive
Evaluer en stannoteknologi for dens virkning på den neutrofile fænotype under en induceret gingivitistilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En 9-ugers klinisk undersøgelse vil blive udført for at evaluere et stannofluorid-tandplejemiddel for terapeutiske virkninger, der har til formål at forsinke begyndelsen af ​​eksperimentel tandkødsbetændelse samt fremskynde opløsningen af ​​sygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S
        • University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18-70 år
  2. Ved godt generelt helbred, ASA I
  3. Ingen kliniske tegn på tandkødsbetændelse på >90% steder observeret
  4. Sonderedybde (PD) < 3,0 mm
  5. Fastgørelsestab (AL) = 0 mm
  6. Ingen periodontal sygdom historie
  7. Ikke-rygere
  8. Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af ortodontiske bånd.
  2. Tilstedeværelse af proteser til delvis fjernelse.
  3. Tumor(er) i det bløde eller hårde væv i mundhulen.
  4. Kaviterede karieslæsioner, der kræver øjeblikkelig genoprettende behandling.
  5. Anamnese med allergi over for forbrugerprodukter eller produkter til personlig pleje eller tandplejeingredienser som bestemt af den tandlæge, der overvåger undersøgelsen.
  6. Deltagelse i ethvert andet klinisk studie eller testpanel med en periode på en måned forud for deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stannofluorid test tandpasta
Markedsføres i øjeblikket som den nye Colgate Total SF indeholdende tinfluorid
Medicin: Tannfluortandpasta
0,454% stannofluorid-tandpasta
Andre navne:
  • Colgate Total SF
Placebo komparator: Colgate fluorid tandpasta
Colgate tandcreme indeholdende tinnatriumfluorid
Medicin: Colgate fluortandpasta
0,76 % natriummonofluorphosphat (MFP)
Andre navne:
  • Colgate tandcreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsindeks (BOP) og oral inflammatorisk belastning
Tidsramme: under patientbesøg over de 9 uger
BOP er en blødningsindeksstandard i marken, oral inflammatorisk belastning målt ved neutrofilniveauer i orale skylninger
under patientbesøg over de 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Glogauer, DDS/PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Skøn)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2018-07-IND-GING-DELAY-JG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner