Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k posouzení terapeutického zpoždění a vyřešení indukované gingivitidy

7. února 2023 aktualizováno: Colgate Palmolive
Vyhodnoťte cínatou technologii pro její účinek na fenotyp neutrofilů během stavu indukované gingivitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena 9týdenní klinická studie s cílem vyhodnotit terapeutické účinky přípravku na čištění zubů s fluoridem cínatým, jehož cílem je oddálit nástup experimentální gingivitidy a také urychlit vyléčení onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S
        • University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolnice nebo dobrovolnice ve věku 18–70 let
  2. Při dobrém celkovém zdraví, ASA I
  3. Nebyly pozorovány žádné klinické známky zánětu dásní na > 90 % místech
  4. Hloubka snímání (PD) < 3,0 mm
  5. Attachment Loss (AL) = 0 mm
  6. Žádné periodontální onemocnění v anamnéze
  7. Nekuřáci
  8. Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost ortodontických pásků.
  2. Přítomnost částečného odstranění zubní protézy.
  3. Nádor(y) měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní.
  4. Kavitované kariézní léze vyžadující okamžitou restorativní léčbu.
  5. Anamnéza alergie na spotřebitelské produkty nebo produkty osobní péče nebo přísady do zubních past, jak bylo zjištěno zubní profesí sledující studii.
  6. Účast v jakékoli jiné klinické studii nebo testovacím panelu s obdobím jednoho měsíce před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací zubní pasta s fluoridem cínatým
V současné době se prodává jako nový Colgate Total SF obsahující fluorid cínatý
Lék: Zubní pasta s fluoridem cínatým
Zubní pasta s 0,454 % fluoridu cínatého
Ostatní jména:
  • Colgate Total SF
Komparátor placeba: Zubní pasta Colgate Fluid
Dentální krém Colgate s obsahem fluoridu cínatého
Lék: Zubní pasta Colgate s fluoridem
0,76 % monofluorfosfát sodný (MFP)
Ostatní jména:
  • Dentální krém Colgate

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index krvácení (BOP) a orální zánětlivá zátěž
Časové okno: během návštěvy pacienta po dobu 9 týdnů
BOP je standard indexu krvácení v terénu, orální zánětlivé zatížení měřené hladinami neutrofilů v ústních výplachech
během návštěvy pacienta po dobu 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Glogauer, DDS/PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2018-07-IND-GING-DELAY-JG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Zubní pasta s fluoridem cínatým

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit