内視鏡的経腋窩甲状腺切除術の比較のための新しい技術
2023年2月27日 更新者：Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
内視鏡下甲状腺全摘術の新しい手技：予備報告と開放手術との比較
私たちの新しい経腋窩甲状腺切除術を受けた最初の20例を除くすべての臨床データを遡及的に収集し、同じ期間に同じ外科医によって従来の開放甲状腺葉切除術を受けた患者からのデータを対照として使用しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xi'an、中国、710004
- Department of General Surgery , Second Affiliated Hospita l, Xi'an Jiaotong Universi ty School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺摘出術を必要とした患者
説明
包含基準:
- 良性または悪性の甲状腺疾患の患者には、甲状腺葉切除術が必要です。
- 患者には美容上の要件があり、経腋窩甲状腺切除術に同意しました。
- 最大直径が5cm以下の良性病変;
- 甲状腺分化がん（DTC）は以下の条件を同時に満たします。 ①原発巣の最大径が2.5cm未満。 ②甲状腺外浸潤がないか、前甲状腺被膜の外部浸潤が最小限であるか、胸骨甲状筋への軽微な浸潤がある。
除外基準:
- 患者はコンプライアンスが低く、定期的に再検査することができませんでした。
- 首または甲状腺の手術歴がありました。
- 患者は、甲状腺全摘出術または側頸部郭清を必要とします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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内視鏡グループ
内視鏡的経腋窩甲状腺摘出術を受けた患者
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内視鏡的経腋窩甲状腺摘出術を受けた患者
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グループを開く
開胸甲状腺摘出術を受けた患者
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内視鏡的経腋窩甲状腺摘出術を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間 (OT)
時間枠：手術中
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時間は分単位で報告されます。
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手術中
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出血
時間枠：手術中
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術中出血量。
術中の失血量は ml で報告されます。
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手術中
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合併症
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後の合併症
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手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院
時間枠：1週間
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患者は何日入院しますか。
インデックスは日単位で報告されます。
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1週間
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排水の日。
時間枠：1週間
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この指標は、ドレナージ チューブが患者の体内に留まる日数を記録します。
日として報告されます。
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1週間
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排水量
時間枠：1週間
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この指標は、手術後のドレナージ チューブからの総量を記録します。
ml として報告されます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yang Liu、Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。