Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny teknik til sammenligning af endoskopisk transaksillær thyreoidektomi

27. februar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

En ny teknik til endoskopisk transaksillær thyreoidektomi: en foreløbig rapport og sammenligning med den åbne procedure

De kliniske data fra alle undtagen de første 20 tilfælde, som gennemgik vores nye transaxillære thyreoidektomi, blev indsamlet retrospektivt, mens data fra patienter, der gennemgik konventionel åben thyreoidealobektomi af samme kirurg i samme periode, blev brugt som kontrol.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina, 710004
        • Department of General Surgery , Second Affiliated Hospita l, Xi'an Jiaotong Universi ty School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienten, der krævede thyreoidektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne med godartet eller ondartet skjoldbruskkirtelsygdom kræver skjoldbruskkirteloperation;
  2. Patienten havde kosmetiske krav og indvilligede i transaxillær thyreoidektomi;
  3. Godartede læsioner med den største diameter ≤5 cm;
  4. Differentieret thyreoideacancer (DTC) opfylder følgende betingelser på samme tid: ①Den primære læsions maksimale diameter er <2,5 cm; ②Der er ingen ekstraglandulær invasion eller kun minimal ekstern invasion af den forreste skjoldbruskkirtelkapsel eller mindre invasion af brystbenet thyreoideamuskel;

Ekskluderingskriterier:

  1. patienterne havde dårlig compliance og kunne ikke genbehandles regelmæssigt;
  2. Der var en historie med nakke- eller skjoldbruskkirteloperationer;
  3. Patienterne kræver total thyreoidektomi eller lateral halsdissektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
endoskopisk gruppe
de patienter, der fik foretaget endoskopisk transaxillær thyreoidektomi
Procedure: endoskopisk thyreoidektomi
de patienter, der fik foretaget endoskopisk transaxillær thyreoidektomi
åben gruppe
de patienter, der gennemgik åben thyreoidektomi
Procedure: endoskopisk thyreoidektomi
de patienter, der fik foretaget endoskopisk transaxillær thyreoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid (OT)
Tidsramme: under operationen
Tiden vil blive rapporteret som minutter.
under operationen
blødende
Tidsramme: under operationen
intraoperativt blødende volumen. Det intraoperative blodtabsvolumen vil blive rapporteret som ml.
under operationen
komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter operation
eventuelle komplikationer efter operationen
6 måneder efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsophold
Tidsramme: En uge
Hvor mange dage vil patienterne blive på hospitalet. Indekset vil blive rapporteret som dage.
En uge
dræningsdage.
Tidsramme: En uge
Dette indeks vil registrere, hvor mange dage drænrøret holder hos patienterne. Det vil rapporteres som dage.
En uge
drænvolumen
Tidsramme: En uge
Dette indeks vil registrere det samlede volumen fra drænrøret efter operation. Det vil rapporteres som ml.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Liu, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202303

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme

Kliniske forsøg med endoskopisk thyreoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner