Uusi tekniikka endoskooppiseen transaxillaariseen kilpirauhasen poistoon
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Uusi tekniikka endoskooppiseen transaxillaariseen kilpirauhasen poistoon: alustava raportti ja vertailu avoimeen menettelyyn
Kliiniset tiedot kaikista paitsi ensimmäisistä 20 tapauksesta, joille tehtiin uusi transaxillaarinen kilpirauhasen poisto, kerättiin takautuvasti, kun taas vertailuna käytettiin tietoja potilailta, joille sama kirurgi oli samana ajanjaksona tehnyt tavanomaisen avoimen kilpirauhasen lobektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina, 710004
- Department of General Surgery , Second Affiliated Hospita l, Xi'an Jiaotong Universi ty School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaalle, joka tarvitsi kilpirauhasen poistoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen kilpirauhassairaus, tarvitsevat lohkon kilpirauhasen poistoa;
- Potilaalla oli kosmeettisia vaatimuksia ja hän suostui transaksillaariseen kilpirauhasen poistoon;
- Hyvänlaatuiset leesiot, joiden suurin halkaisija on ≤5 cm;
- Erilaistunut kilpirauhassyöpä (DTC) täyttää seuraavat ehdot samanaikaisesti: ①Primaarisen leesion suurin halkaisija on <2,5 cm; ②Etummaisen kilpirauhasen kapselin ulkopuolista invaasiota ei tapahdu tai se on vain vähäistä tai vähäistä rintalastan kilpirauhasen lihakseen;
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden hoitomyöntyvyys oli huono, eikä heitä voitu tutkia uudelleen säännöllisesti;
- On ollut niska- tai kilpirauhasleikkaus;
- Potilaat tarvitsevat täydellisen kilpirauhasen poiston tai lateraalisen kaulan dissektion.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
endoskooppinen ryhmä
potilaille, joille tehtiin endoskooppinen transaksillaarinen kilpirauhasen poisto
|
potilaille, joille tehtiin endoskooppinen transaksillaarinen kilpirauhasen poisto
|
|
avoin ryhmä
potilaille, joille tehtiin avoin kilpirauhasen poisto
|
potilaille, joille tehtiin endoskooppinen transaksillaarinen kilpirauhasen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttöaika (OT)
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Aika ilmoitetaan minuutteina.
|
operaation aikana
|
|
verenvuotoa
Aikaikkuna: operaation aikana
|
intraoperatiivisen verenvuodon määrä.
Leikkauksensisäisen veren menetystilavuus ilmoitetaan ml:na.
|
operaation aikana
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mahdollisista komplikaatioista leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kuinka monta päivää potilaat ovat sairaalassa.
Indeksi raportoidaan päivinä.
|
1 viikko
|
|
viemäröintipäivät.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä indeksi tallentaa kuinka monta päivää tyhjennysputki pysyy potilaissa.
Se ilmoitetaan päivinä.
|
1 viikko
|
|
tyhjennystilavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä indeksi tallentaa tyhjennysputken kokonaistilavuuden käytön jälkeen.
Se ilmoitetaan muodossa ml.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Liu, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .