Porównanie nowej techniki endoskopowej tyroidektomii przez pachowej
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Nowatorska technika endoskopowej tyroidektomii przezpachowej: raport wstępny i porównanie z procedurą otwartą
Dane kliniczne ze wszystkich, z wyjątkiem pierwszych 20 przypadków, które przeszły naszą nową tyreoidektomię przezpachową, zostały zebrane retrospektywnie, podczas gdy dane od pacjentów, którzy przeszli konwencjonalną otwartą lobektomię tarczycy przez tego samego chirurga w tym samym okresie, wykorzystano jako kontrolę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xi'an, Chiny, 710004
- Department of General Surgery , Second Affiliated Hospita l, Xi'an Jiaotong Universi ty School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenta, który wymagał tyreoidektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z łagodną lub złośliwą chorobą tarczycy wymagają płatowej tyreoidektomii;
- Pacjentka miała wymagania kosmetyczne i zgodziła się na przezpachowe wycięcie tarczycy;
- Zmiany łagodne o największej średnicy ≤5 cm;
- Zróżnicowany rak tarczycy (DTC) spełnia jednocześnie następujące warunki: ①Maksymalna średnica zmiany pierwotnej wynosi <2,5 cm; ② Nie ma naciekania zewnątrzgruczołowego lub tylko minimalne naciekanie przedniej torebki tarczycy lub niewielkie naciekanie mięśnia mostkowego tarczycy;
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci wykazywali słabą zgodność i nie mogli być regularnie badani;
- Wystąpiła historia operacji szyi lub tarczycy;
- Chorzy wymagają całkowitej tyreoidektomii lub bocznego rozwarstwienia szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa endoskopowa
u pacjentów poddanych endoskopowej przezpachowej tyreoidektomii
|
u pacjentów poddanych endoskopowej przezpachowej tyreoidektomii
|
|
grupa otwarta
pacjentów poddanych otwartej tyreoidektomii
|
u pacjentów poddanych endoskopowej przezpachowej tyreoidektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas pracy (OT)
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Czas zostanie podany w minutach.
|
podczas operacji
|
|
krwawienie
Ramy czasowe: podczas operacji
|
objętość krwawienia śródoperacyjnego.
Objętość śródoperacyjnej utraty krwi będzie podawana w ml.
|
podczas operacji
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
wszelkie powikłania po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ile dni pacjenci będą przebywać w szpitalu.
Indeks zostanie podany w dniach.
|
1 tydzień
|
|
dni drenażu.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wskaźnik ten rejestruje, przez ile dni rurka drenażowa pozostaje u pacjentów.
Zostanie to zgłoszone jako dni.
|
1 tydzień
|
|
objętość drenażu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ten indeks rejestruje całkowitą objętość z rurki drenażowej po operacji.
Zostanie zgłoszony jako ml.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Liu, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202303
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na endoskopowa tyreoidektomia
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone