- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05735054
내시경 경액와 갑상선절제 비교를 위한 새로운 기술
2023년 2월 27일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
내시경적 겨드랑이 갑상선 절제술을 위한 새로운 기법: 개복 수술과의 예비 보고서 및 비교
새로운 겨드랑이 갑상선 절제술을 시행한 최초 20예를 제외한 모든 환자의 임상 데이터는 후향적으로 수집하였고, 동일한 기간 동안 동일한 외과의에 의해 기존의 갑상선 개방 절제술을 받은 환자의 데이터를 대조군으로 사용하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xi'an, 중국, 710004
- Department of General Surgery , Second Affiliated Hospita l, Xi'an Jiaotong Universi ty School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선 절제술이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 갑상선 질환 환자는 갑상선 절제술이 필요합니다.
- 환자는 미용 요구 사항이 있었고 액와 갑상선 절제술에 동의했습니다.
- 가장 큰 직경이 5cm 이하인 양성 병변;
- 분화갑상선암(DTC)은 다음의 조건을 동시에 만족한다. ② 갑상선 외침범이 없거나, 갑상선 전방 피막의 외부 침범이 미미하거나, 갑상선 흉골 근육의 경미한 침윤이 있는 경우;
제외 기준:
- 환자는 순응도가 낮았고 정기적으로 재검사할 수 없었습니다.
- 목 또는 갑상선 수술의 병력이 있었습니다.
- 환자는 전체 갑상선 절제술 또는 측면 경부 절개가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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내시경 그룹
내시경적 겨드랑이 갑상선 절제술을 시행한 환자
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내시경적 겨드랑이 갑상선 절제술을 시행한 환자
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열린 그룹
개방 갑상선 절제술을 받은 환자
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내시경적 겨드랑이 갑상선 절제술을 시행한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간(OT)
기간: 수술 중
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시간은 분으로 보고됩니다.
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수술 중
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출혈
기간: 수술 중
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수술 중 출혈량.
수술 중 혈액 손실량은 ml로 보고됩니다.
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수술 중
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합병증
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 합병증
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 일주
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환자가 병원에 며칠 동안 머무를 것입니다.
지수는 일 단위로 보고됩니다.
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일주
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배수 일.
기간: 일주
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이 지수는 배액관이 환자에게 유지되는 일수를 기록합니다.
일수로 보고됩니다.
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일주
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배수량
기간: 일주
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이 지수는 수술 후 배액관의 총량을 기록합니다.
ml로 보고됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Liu, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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