Une nouvelle technique de comparaison de la thyroïdectomie transaxillaire endoscopique
27 février 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Une nouvelle technique de thyroïdectomie transaxillaire endoscopique : rapport préliminaire et comparaison avec la procédure ouverte
Les données cliniques de tous sauf les 20 premiers cas qui ont subi notre nouvelle thyroïdectomie transaxillaire ont été recueillies rétrospectivement, tandis que les données des patients qui ont subi une lobectomie thyroïdienne ouverte conventionnelle par le même chirurgien au cours de la même période ont été utilisées comme contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Xi'an, Chine, 710004
- Department of General Surgery , Second Affiliated Hospita l, Xi'an Jiaotong Universi ty School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
le patient qui a eu besoin d'une thyroïdectomie
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'une maladie thyroïdienne bénigne ou maligne nécessitent une thyroïdectomie du lobe ;
- Le patient avait des exigences esthétiques et était d'accord avec une thyroïdectomie transaxillaire ;
- Lésions bénignes avec le plus grand diamètre ≤ 5 cm ;
- Le cancer différencié de la thyroïde (DTC) remplit les conditions suivantes en même temps : ①Le diamètre maximal de la lésion primaire est < 2,5 cm ; ②Il n'y a pas d'invasion extraglandulaire ou seulement une invasion externe minimale de la capsule thyroïdienne antérieure ou une invasion mineure du muscle thyroïdien du sternum ;
Critère d'exclusion:
- les patients avaient une mauvaise observance et ne pouvaient pas être réexaminés régulièrement ;
- Il y avait des antécédents de chirurgie du cou ou de la thyroïde ;
- Les patients nécessitent une thyroïdectomie totale ou une dissection latérale du cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe endoscopique
les patients ayant subi une thyroïdectomie transaxillaire endoscopique
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les patients ayant subi une thyroïdectomie transaxillaire endoscopique
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groupe ouvert
les patients qui ont subi une thyroïdectomie ouverte
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les patients ayant subi une thyroïdectomie transaxillaire endoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de fonctionnement (OT)
Délai: pendant l'opération
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Le temps sera rapporté en minutes.
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pendant l'opération
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saignement
Délai: pendant l'opération
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volume de saignement peropératoire.
Le volume de perte de sang peropératoire sera rapporté en ml.
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pendant l'opération
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complications
Délai: 6 mois après l'opération
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toutes les complications après l'opération
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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séjour à l'hopital
Délai: 1 semaine
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Combien de jours les patients resteront-ils à l'hôpital.
L'indice sera rapporté en jours.
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1 semaine
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jours de drainage.
Délai: 1 semaine
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Cet indice enregistrera combien de jours le tube de drainage reste-t-il dans les patients.
Il sera rapporté en jours.
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1 semaine
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volume de drainage
Délai: 1 semaine
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Cet index enregistrera le volume total du tube de drainage après l'opération.
Il sera rapporté en ml.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Liu, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Première publication (Réel)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202303
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .