Nová technika pro srovnání endoskopické transaxilární tyreoidektomie
27. února 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Nová technika pro endoskopickou transaxilární tyreoidektomii: předběžná zpráva a srovnání s otevřenou procedurou
Klinická data od všech s výjimkou prvních 20 případů, kteří podstoupili naši novou transaxilární tyreoidektomii, byla shromážděna retrospektivně, zatímco data od pacientů, kteří podstoupili konvenční otevřenou lobektomii štítné žlázy stejným chirurgem ve stejném období, byla použita jako kontrola.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Xi'an, Čína, 710004
- Department of General Surgery , Second Affiliated Hospita l, Xi'an Jiaotong Universi ty School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient, který vyžadoval tyreoidektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s benigním nebo maligním onemocněním štítné žlázy vyžadují lalokovou tyreoidektomii;
- Pacient měl kosmetické požadavky a souhlasil s transaxilární tyreoidektomií;
- Benigní léze s největším průměrem ≤5 cm;
- Diferencovaný karcinom štítné žlázy (DTC) splňuje současně následující podmínky: ①Maximální průměr primární léze je <2,5 cm; ②Neexistuje žádná extraglandulární invaze nebo pouze minimální externí invaze předního pouzdra štítné žlázy nebo menší invaze štítného svalu hrudní kosti;
Kritéria vyloučení:
- pacienti měli špatnou komplianci a nemohli být pravidelně znovu vyšetřováni;
- V anamnéze byla operace krku nebo štítné žlázy;
- Pacienti vyžadují totální tyreoidektomii nebo laterální krční disekci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endoskopická skupina
pacientů, kteří podstoupili endoskopickou transaxilární tyreoidektomii
|
pacientů, kteří podstoupili endoskopickou transaxilární tyreoidektomii
|
|
otevřená skupina
pacientů, kteří podstoupili otevřenou tyreoidektomii
|
pacientů, kteří podstoupili endoskopickou transaxilární tyreoidektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
provozní doba (OT)
Časové okno: během operace
|
Čas bude hlášen v minutách.
|
během operace
|
|
krvácející
Časové okno: během operace
|
intraoperačně krvácející objem.
Objem ztráty krve během operace bude uveden v ml.
|
během operace
|
|
komplikace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
případné komplikace po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 týden
|
Kolik dní zůstanou pacienti v nemocnici.
Index bude vykazován jako dny.
|
1 týden
|
|
odvodňovací dny.
Časové okno: 1 týden
|
Tento index bude zaznamenávat, kolik dní drenážní trubice uchovává u pacientů.
Bude to hlášeno jako dny.
|
1 týden
|
|
drenážní objem
Časové okno: 1 týden
|
Tento index zaznamená celkový objem z drenážní trubice po operaci.
Bude vykazován jako ml.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Liu, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202303
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy