小児尿路結石症における体外衝撃波砕石術（ESWL）後の内科的除細動療法の有効性と安全性
2023年3月8日 更新者：Mansoura University
この研究の目的は、小児尿路結石症における ESWL 後の MET の臨床的有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射線不透過性腎結石 ≤ 2 cm または ≤ 1cm の下部腎結石
- 正常な腎機能。
除外基準:
- 出血素因
- コントロールされていない尿路感染症
- 重度の骨格奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タムスロシン
このグループの子供たちは、ESWL セッション後 3 週間、1 日 1 回 0.01 mg/kg の用量でタムスロシンの形で医療的排除療法を受けます。
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このグループの子供たちは、ESWL セッション後 3 週間、1 日 1 回 0.01 mg/kg の用量でタムスロシンの形で医療的排除療法を受けます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このグループの子供は、ESWL セッション後 3 週間プラセボを受け取ります。
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このグループの子供は、ESWL セッション後 3 週間、1 日 1 回プラセボを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の結石除去率 (SFR) を評価する
時間枠：3ヶ月
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SFR は、低線量非造影コンピュータ断層撮影法によって評価された放射線研究で目に見える結石の破片がない完全な結石除去として定義されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。