소아 요로결석증에서 체외충격파쇄석술(ESWL) 후 내과적 배설요법의 효과 및 안전성
2023년 3월 8일 업데이트: Mansoura University
본 연구의 목적은 소아 요로결석증에서 ESWL 후 MET의 임상적 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 불투과성 신장 결석 ≤ 2cm 또는 ≤ 1cm 하부 종아리 결석
- 정상적인 신장 기능.
제외 기준:
- 출혈 체질
- 제어되지 않는 UTI
- 심각한 골격 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탐술로신
이 그룹의 어린이는 ESWL 세션 후 3주 동안 매일 1회 0.01mg/kg의 용량으로 탐술로신 형태의 의학적 퇴학 요법을 받게 됩니다.
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이 그룹의 어린이는 ESWL 세션 후 3주 동안 매일 1회 0.01mg/kg의 용량으로 탐술로신 형태의 의학적 퇴학 요법을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 그룹의 어린이는 ESWL 세션 후 3주 동안 위약을 투여받습니다.
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이 그룹의 어린이는 ESWL 세션 후 3주 동안 매일 한 번 위약을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 Stone-free 비율(SFR) 평가
기간: 삼 개월
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SFR은 저선량 비조영 컴퓨터 단층 촬영으로 평가한 방사선 연구에서 눈에 보이는 결석 조각 없이 결석을 완전히 제거한 것으로 정의됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ped MET SWL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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결석, 신장에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
탐술로신에 대한 임상 시험
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CHU de Quebec-Universite LavalFédération des médecins résidents du Québec아직 모집하지 않음대장 수술 | 비뇨기저류 | 수술 후 요폐 | 직장 절제술 | 탐술로신캐나다
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Boehringer Ingelheim완전한
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University Hospital of Split초대로 등록