小儿尿石症体外冲击波碎石术 (ESWL) 后药物排出疗法的有效性和安全性
2023年3月8日 更新者：Mansoura University
本研究的目的是评估 ESWL 后 MET 治疗小儿尿路结石的临床疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Mansoura、埃及、35516
- Urology and nephrology center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不透射线肾结石 ≤ 2 cm 或 ≤ 1 cm 下肾盏结石
- 肾功能正常。
排除标准：
- 出血体质
- 不受控制的尿路感染
- 严重骨骼畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：坦洛新
该组中的儿童将在 ESWL 会议后接受（坦索罗辛，剂量为 0.01 mg/kg，每天一次，持续 3 周）形式的药物排泄疗法。
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该组中的儿童将在 ESWL 会议后接受（坦索罗辛，剂量为 0.01 mg/kg，每天一次，持续 3 周）形式的药物排泄疗法。
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安慰剂比较：安慰剂
该组中的儿童将在 ESWL 课程后接受为期 3 周的安慰剂治疗。
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该组中的儿童将在 ESWL 课程后每天接受一次安慰剂，持续 3 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估组间的无结石率 (SFR)
大体时间：三个月
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SFR 被定义为在通过低剂量非对比计算机断层扫描评估的放射学研究中完全去除结石而没有可见的结石碎片
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月7日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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