治療介入研究 (MERCI) 中の HIV-1 リザーバーの測定

包含基準:

• -治療介入研究の選択基準を満たす

除外基準:

• -慢性HIV-1感染からなる日和見感染（CDC臨床分類のカテゴリーCで定義されているイベントを定義するAIDS）の現在の病歴。
• -活動性のHBV感染の証拠（過去にB型肝炎表面抗原陽性またはHBVウイルス負荷が陽性であり、その後のセロコンバージョンの証拠がない（= HBV抗原またはウイルス負荷陰性およびHBV表面抗体陽性））。
• -活動的なHCV感染の証拠（HCVウイルス負荷が陽性の研究登録前60日以内のHCV抗体陽性の結果、またはHCV抗体の結果が陰性の場合、研究登録前60日以内のHCV RNA陽性）。
• -心筋症または重大な虚血性または脳血管疾患の現在または既知の病歴。
• がんの現在の病歴。
• -HIV関連の血小板減少症の病歴。
• 妊娠中または授乳中。
• -既存の精神医学的および心理的障害を含む、研究者の意見では、試験の実施または参加者の安全。

• 標準的な臨床検査の異常な結果:

  1. 確認されたヘモグロビンは女性で11g/dl未満、男性で12g/dl未満
  2. 確認された血小板数 <100 000/μl *
  3. 確認された好中球数 <1000/μl
  4. -確認済みのASTおよび/またはALT > 10xULN
• -サイト調査員の意見では、研究要件の順守を妨げる積極的な薬物またはアルコールの使用または依存。
• 施設調査員の意見では、入国前60日以内に全身治療および/または入院を必要とする急性または重篤な病気。

• 以下の治療は、スクリーニングの3か月前および研究中は禁止されます。

  1. 免疫抑制薬（コルチコステロイドを含む）は、局所使用に使用される薬を除きます。
  2. 免疫調節薬には、顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球単球コロニー刺激因子、インターロイキン 2、7 & 15 が含まれますが、これらに限定されません。