せん妄予防におけるクエチアピン
2023年7月6日 更新者：Ain Shams University
高リスクの高齢患者における ICU せん妄の予防におけるクエチアピンの役割
目的は、せん妄のリスクが複数ある高齢患者のせん妄予防におけるクエチアピンの有効性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 貧血患者
- 鎮静患者
- 低血圧患者
- 固定化された患者
- 視覚障害または聴覚障害のある患者
除外基準:
- 患者または保護者が参加を拒否する場合
- せん妄と診断された患者
- せん妄の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クエチアピン
せん妄のリスクが複数ある患者には、1 日 25 mg の PO が投与されます。
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患者はランダムにグループ Q とグループ C の 2 つの等しいグループに分けられます。無作為化は、コンピューターで生成された番号リストと不透明な封印された封筒を使用して行われます。
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介入なし：非薬理学的予防バンドル
患者は、薬理学的薬剤を含まないせん妄予防バンドルの適用によってのみ監視されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄予防におけるクエチアピン
時間枠：2ヶ月
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せん妄の存在は、せん妄の ICU-Confusion Assessment Method 7 スコアを使用して、2 つのグループの患者間で監視されます。重度のせん妄）
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Walid Kamel、Faculty of medicine, Ain Shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。