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Quetiapina na Prevenção do Delirium

6 de julho de 2023 atualizado por: Ain Shams University

Papel da Quetiapina na Prevenção de Delirium em UTI em Pacientes Idosos de Alto Risco

O objetivo é estudar a eficácia da Quetiapina na prevenção do delirium em idosos com risco múltiplo para delirium.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com anemia
  • Pacientes sedados
  • Pacientes hipotensos
  • Pacientes imobilizados
  • Pacientes com deficiência visual ou auditiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes ou responsáveis ​​se recusam a participar
  • Pacientes diagnosticados com delirium
  • Contra-indicação para delirium

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quetiapina
Os pacientes com riscos múltiplos para delirium receberão 25 mg/dia PO
Medicamento: Quetiapina
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais, grupo Q e grupo C. A randomização será feita por listas numéricas geradas por computador e usando envelopes opacos lacrados.
Sem intervenção: Pacote preventivo não farmacológico
Os pacientes serão monitorados apenas com aplicação de bundle preventivo de delirium sem agente farmacológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quetiapina na prevenção do delirium
Prazo: 2 meses
A presença de delirium será monitorada entre os pacientes nos dois grupos usando a pontuação 7 do ICU-Confusion Assessment Method para delirium, onde uma pontuação de (0-2 = sem delirium, 3-5 = delirium leve a moderado e uma pontuação > 5 = delírio grave)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Walid Kamel, Faculty of medicine, Ain Shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Quetiapine

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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