喹硫平预防谵妄
2023年7月6日 更新者：Ain Shams University
喹硫平在预防高危老年患者 ICU 谵妄中的作用
目的是研究喹硫平预防具有多种谵妄风险的老年患者谵妄的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Walid Kamel
- 电话号码：00201006305703
- 邮箱：walid_yousofkamel@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- ain shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 贫血患者
- 镇静病人
- 低血压患者
- 行动不便的病人
- 有视觉或听觉障碍的患者
排除标准：
- 患者或监护人拒绝参加
- 确诊为谵妄的患者
- 谵妄的禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：喹硫平
具有多种谵妄风险的患者将接受 25 mg/天 PO
|
患者将被随机分为 Q 组和 C 组两个相等的组。随机化将通过计算机生成的数字列表并使用不透明的密封信封进行。
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无干预：非药物预防包
仅在不使用药物的情况下使用谵妄预防包对患者进行监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喹硫平预防谵妄
大体时间：2个月
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将使用 ICU-混淆评估方法 7 评分监测两组患者是否存在谵妄，其中评分为（0-2 = 无谵妄，3-5 = 轻度至中度谵妄，评分 >5 =严重精神错乱）
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Walid Kamel、Faculty of Medicine, Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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