- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05793632
섬망 예방의 Quetiapine
2023년 7월 6일 업데이트: Ain Shams University
고위험 고령 환자의 ICU 섬망 예방에서 Quetiapine의 역할
목표는 섬망에 대한 여러 위험이 있는 노인 환자의 섬망 예방에 대한 Quetiapine의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 빈혈 환자
- 진정 환자
- 저혈압 환자
- 움직이지 못하는 환자
- 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
제외 기준:
- 환자 또는 보호자가 참여를 거부하는 경우
- 섬망 진단을 받은 환자
- 섬망에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케티아핀
섬망에 대한 다중 위험이 있는 환자는 25mg/일 PO를 투여받습니다.
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환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹인 그룹 Q와 그룹 C로 나뉩니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 번호 목록과 불투명한 봉인된 봉투를 사용하여 수행됩니다.
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간섭 없음: 비약물 예방 번들
환자는 약물 없이 섬망 예방 번들을 적용한 경우에만 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망을 예방하는 Quetiapine
기간: 2 개월
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섬망의 존재는 섬망에 대한 ICU-Confusion Assessment Method 7 점수(0-2 = 섬망 없음, 3-5 = 경도 내지 중등도 섬망 및 점수 >5 = 심한 섬망)
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walid Kamel, Faculty of medicine, Ain Shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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