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Quetiapina en la prevención del delirio

6 de julio de 2023 actualizado por: Ain Shams University

Papel de la quetiapina en la prevención del delirio en UCI en pacientes ancianos de alto riesgo

El objetivo es estudiar la eficacia de la quetiapina en la prevención del delirio en pacientes ancianos con múltiples riesgos de delirio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con anemia
  • Pacientes sedados
  • Pacientes hipotensos
  • Pacientes inmovilizados
  • Pacientes con discapacidad visual o auditiva.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes o tutores se niegan a participar
  • Pacientes diagnosticados de delirio
  • Contraindicación para el delirio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Quetiapina
Los pacientes con múltiples riesgos de delirio recibirán 25 mg/día VO
Droga: Quetiapina
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales, el grupo Q y el grupo C. La aleatorización se realizará mediante listas de números generadas por computadora y utilizando sobres cerrados opacos.
Sin intervención: Paquete preventivo no farmacológico
Los pacientes sólo serán monitoreados con aplicación de paquete preventivo de delirio sin agente farmacológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quetiapina en la prevención del delirio
Periodo de tiempo: 2 meses
La presencia de delirio se controlará entre los pacientes de los dos grupos utilizando la puntuación del método 7 de evaluación de la confusión de la UCI para el delirio, donde una puntuación de (0-2 = sin delirio, 3-5 = delirio leve a moderado y una puntuación >5 = delirio severo)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Walid Kamel, Faculty of medicine, Ain Shams university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Quetiapine

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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