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Quetiapin zur Vorbeugung von Delirien

6. Juli 2023 aktualisiert von: Ain Shams University

Rolle von Quetiapin bei der Prävention von Delirium auf der Intensivstation bei älteren Patienten mit hohem Risiko

Ziel ist es, die Wirksamkeit von Quetiapin bei der Delirprävention bei älteren Patienten mit multiplen Delirrisiken zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Anämie
  • Sedierte Patienten
  • Hypotensive Patienten
  • Immobilisierte Patienten
  • Patienten mit Seh- oder Hörbehinderung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Erziehungsberechtigte verweigern die Teilnahme
  • Patienten, bei denen ein Delir diagnostiziert wurde
  • Kontraindikation für Delirium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quetiapin
Die Patienten mit mehreren Delirrisiken erhalten 25 mg/Tag per os
Arzneimittel: Quetiapin
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen, Gruppe Q und Gruppe C, eingeteilt. Die Randomisierung erfolgt anhand von computergenerierten Nummernlisten und unter Verwendung undurchsichtiger versiegelter Umschläge.
Kein Eingriff: Nicht pharmakologisches vorbeugendes Bündel
Die Patienten werden nur unter Anwendung des Delir-Präventionsbündels ohne pharmakologisches Mittel überwacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quetiapin zur Vorbeugung von Delirien
Zeitfenster: 2 Monate
Das Vorliegen eines Delirs wird bei den Patienten in den zwei Gruppen unter Verwendung des ICU-Confusion Assessment Method 7 Score für Delir überwacht, wobei ein Score von (0-2 = kein Delir, 3-5 = leichtes bis mittelschweres Delir und ein Score >5 = schweres Delirium)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Walid Kamel, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Quetiapine

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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