Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwetiapina w zapobieganiu delirium

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Rola kwetiapiny w zapobieganiu majaczeniu na OIT u pacjentów w podeszłym wieku z grupy wysokiego ryzyka

Celem jest zbadanie skuteczności kwetiapiny w zapobieganiu delirium u pacjentów w podeszłym wieku z wieloma zagrożeniami delirium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z anemią
  • Pacjenci w stanie sedacji
  • Pacjenci z hipotensją
  • Pacjenci unieruchomieni
  • Pacjenci z zaburzeniami widzenia lub słuchu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub opiekunowie odmawiają udziału
  • Pacjenci z rozpoznaniem delirium
  • Przeciwwskazania do delirium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwetiapina
Pacjenci z wielorakim ryzykiem delirium otrzymają 25 mg/dobę PO
Lek: Kwetiapina
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy, grupę Q i grupę C. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą wygenerowanych komputerowo list numerów i przy użyciu nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert.
Brak interwencji: Niefarmakologiczny pakiet profilaktyczny
Pacjenci będą monitorowani wyłącznie z zastosowaniem wiązki zapobiegającej delirium bez środka farmakologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwetiapina w zapobieganiu delirium
Ramy czasowe: 2 miesiące
Obecność delirium będzie monitorowana wśród pacjentów w dwóch grupach przy użyciu metody oceny dezorientacji OIOM 7 dla delirium, gdzie wynik (0-2 = brak delirium, 3-5 = delirium łagodne do umiarkowanego i wynik >5 = ciężkie delirium)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Walid Kamel, Faculty of medicine, Ain Shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Quetiapine

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj