パーキンソン病患者のBEST（より良く、より速く、より長く、より強く）ウォーキングを推進
調査の概要
詳細な説明
この研究プログラムの世界的な目的は、歩行を改善するためのテクノロジーを採用するための PD 患者の技術的、態度、および動機上の障害と解決策を特定し、参加者をより良く安全に歩行できるようにする歩行生体力学の変化を定量化し、最終的に身体機能を改善することです。身体活動、モチベーション、生活の質。
具体的な目的: 技術の準備状況の基準を満たし、自宅で Heel2ToeTM センサーを使用するのに十分な歩行能力がある PQ のメンバーの中で、目的は、次の程度を推定することです。(1) 技術およびリハビリテーション チームからのサポートを必要とする使用を最適化する。 (2) センサーを使用する。 (3) 歩行パターン、歩行行動、モチベーション、機能および生活の質の指標を 3 か月にわたって変化させます。
設計: 個別化された、ブロック化された、階段状のウェッジ設計が使用されます。この設計は実装科学の質問 63,64 に好まれており、チームにはすべての参加者に一度にテクノロジを実装するためのリソースがないため、ここで適用できます。 Parkinson Quebec は、100 人にセンサーを提供するための資金を提供しました。 Heel2Toe センサー、トレーニング、遠隔監視による使用を 3 週間間隔で受けるために、さまざまなサイズの人々のクラスターが形成され、無作為化されます。 クラスタ サイズは、4 ～ 10 の範囲でランダムに決定されます。 実装のために選択された全員がすでに調査に記入しているため、プロジェクトのエントリには共通のデータ セットがあります。 この評価は Heel2Toe フェーズに入る前と 3 か月後に繰り返されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- Division of Clinical Epidemiology
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Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3S5
- Research Institute of the McGill University Health Center, CORE, 5252 de Maisonneuve
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
テクノロジーの準備状況は、次の基準によって決定されます。
- Wi-Fiあり
- テクノロジーをサポートするのに十分な最新のスマートフォンを持っているか、購入する意思がある
- 他の人の助けの有無にかかわらず、ほとんどの曜日にスマートフォンでアプリを使用する
- 「あなたは新しいことを学ぶことに興味がありますか?」という質問を積極的に支持します58。 そして「天気がよければ、ほとんどの日は屋外を歩いています。」
Heel2Toe センサーを使用する能力について参加者をスクリーニングするために、技術準備基準を満たす参加者は、修正された Timed-up-an-Go テスト65 を行っている自分のスマートフォン ビデオを送信するように指示されます。最低 10 メートル (元の TUG は 3 m) 歩き、向きを変え、椅子に戻り、座る (ロング TUG)。
除外基準:
- 介助なし、または歩行介助なしで長いTUGを行うことができない
- 長いTUGの実行中の摂動から独立してバランスを回復することはできません
- 長時間の TUG 中に発生する凍結イベント中に、補助なしに、またはバランスを失うことなく、動きを再開することができない。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時割り当て
このブロック内で、半数がセンサーをすぐに受信するように割り当てられます。
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Heel2Toe は新世代のウェアラブルであり、人が良い一歩を踏み出したときにリアルタイムの聴覚フィードバックを提供します。
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アクティブコンパレータ：割り当ての遅延
このブロック内で、半数が 3 ～ 4 週間遅れてセンサーを受け取るように割り当てられます
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Heel2Toe は新世代のウェアラブルであり、人が良い一歩を踏み出したときにリアルタイムの聴覚フィードバックを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 50 歩の歩行の平均かかと接地時の足首の角速度
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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度/秒
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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少なくとも 50 歩の歩行で平均化された、プッシュオフ時の足首の角速度
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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度/秒
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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少なくとも 50 歩の歩行で平均化された足のスイング中の足首の角速度
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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度/秒
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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少なくとも 50 歩の歩行で平均化された、歩行サイクル、踵接地、蹴り出し、スイングの 3 段階における足首の角速度の変動係数
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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パーセントに変換された平均に対する標準偏差の比率。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モチベーション
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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スタークシュタイン アパシー スケール (0 ～ 42、高い方が悪い)
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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無関心
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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モチベーション インベントリ (0-68、高いと悪い)
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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歩行行動
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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毎日の歩数
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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健康関連の生活の質 (HRQL)
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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EQ-5D-5L (0-1; 高いほど良い)
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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健康関連の生活の質 (HRQL) が向上します)
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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好みに基づくパーキンソン インデックス (0-100; 高いほど良い)
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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自己申告の認知能力
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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認知的懸念の伝達 (C3Q: 0-36、高いほど良い)
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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認知能力テスト
時間枠：ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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Symbol Digit Modality テスト (90 秒でエラー)
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ベースラインから 3 か月、6 か月、1 年への変更
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。