파킨슨병 환자를 위한 BEST(더 좋고, 더 빠르고, 더 길고, 더 강함) 걷기 촉진
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로그램의 글로벌 목표는 보행을 개선하기 위한 기술을 채택하고 참가자를 보다 우수하고 안전하게 보행하게 하여 궁극적으로 신체 기능을 개선할 보행 생체역학의 변화를 정량화하기 위해 PD 환자를 위한 기술, 태도 및 동기 부여 장애물과 솔루션을 식별하는 것입니다. 신체 활동, 동기 부여 및 삶의 질.
특정 목표: 기술 준비 기준을 충족하고 집에서 Heel2ToeTM 센서를 사용할 수 있는 충분한 보행 능력이 있는 PQ 구성원 중에서 목표는 다음과 같은 정도를 추정하는 것입니다. (1) 기술 및 재활 팀의 지원이 필요합니다. 사용을 최적화하기 위해; (2) 센서를 사용한다. (3) 3개월 동안 보행 패턴, 보행 행동, 동기, 기능 및 삶의 질 지표를 변경합니다.
디자인: 개별화되고 차단된 계단식 웨지 디자인이 사용되며, 구현 과학 질문 63,64에 선호되는 디자인이며 팀이 모든 참가자에게 기술을 한 번에 구현할 리소스가 없기 때문에 여기에서 적용할 수 있습니다. Parkinson Quebec은 100명에게 센서를 제공하기 위한 기금을 제공했습니다. 다양한 크기의 사람들이 3주 간격으로 Heel2Toe 센서, 교육 및 원격 감독 사용을 받기 위해 무작위로 형성되고 무작위화됩니다. 클러스터 크기는 4에서 10까지 무작위로 결정됩니다. 구현을 위해 선택된 모든 사람이 이미 설문 조사를 작성했기 때문에 프로젝트 시작 시 공통 데이터 세트가 있습니다. 이 평가는 Heel2Toe 단계에 들어가기 전과 3개월 후에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Division of Clinical Epidemiology
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3S5
- Research Institute of the McGill University Health Center, CORE, 5252 de Maisonneuve
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
기술 준비 상태는 다음 기준에 따라 결정됩니다.
- 와이파이가 있다
- 해당 기술을 지원할 수 있을 만큼 최신 스마트폰을 보유하고 있거나 구매할 의향이 있는 스마트폰
- 다른 사람의 도움을 받거나 받지 않고 대부분의 요일에 스마트폰 앱을 사용합니다.
- "새로운 것을 배우는 데 관심이 있습니까?"58라는 질문을 긍정적으로 지지합니다. 그리고 "나는 날씨가 허락하는 한 대부분의 날 야외에서 걷는다."
참가자의 Heel2Toe 센서 사용 능력을 확인하기 위해 기술 준비 기준을 충족하는 참가자는 수정된 Timed-up-an-Go 테스트65를 수행하는 자신의 스마트폰 비디오를 보내도록 지시받게 됩니다. 최소 10m(원래 TUG는 3m)를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아가서 앉습니다(long-TUG).
제외 기준:
- 도움 없이는 긴 TUG를 할 수 없거나 보행 보조기가 필요하지 않음
- 긴 TUG 실행 중 섭동으로부터 독립적으로 균형을 복구할 수 없음
- 긴 TUG 동안 발생하는 결빙 현상 동안 도움 없이 또는 균형을 잃지 않고 움직임을 다시 시작할 수 없습니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 할당
이 블록 내에서 센서를 바로 수신하도록 절반이 할당됩니다.
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Heel2Toe는 사람이 좋은 발걸음을 내디딜 때 실시간 청각 피드백을 제공하는 차세대 웨어러블입니다.
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활성 비교기: 지연된 할당
이 블록 내에서 절반은 3~4주 지연 후 센서를 받도록 지정됩니다.
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Heel2Toe는 사람이 좋은 발걸음을 내디딜 때 실시간 청각 피드백을 제공하는 차세대 웨어러블입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 50걸음을 걸었을 때 평균 발뒤꿈치 착지 시 발목의 각속도
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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초당 도
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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최소 50걸음의 걷기 동안 평균 푸시오프 동안 발목의 각속도
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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초당 도
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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최소 50걸음을 걷는 동안 평균 발 스윙 중 발목의 각속도
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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초당 도
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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최소 50걸음의 보행에 대해 평균화된 보행 주기, 발뒤꿈치 착지, 밀어내기, 스윙의 3단계 동안 발목의 각속도 변화 계수
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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평균에 대한 표준 편차의 비율을 퍼센트로 환산합니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동기 부여
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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Starkstein Apathy Scale(0-42, 높으면 더 나쁨)
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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냉담
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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동기 부여 항목(0-68, 높을수록 나쁨)
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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걷는 행동
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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일일 걸음 수
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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EQ-5D-5L(0-1, 높을수록 좋음)
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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건강 관련 삶의 질(HRQL)better)
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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선호 기반 파킨슨 지수(0-100, 높을수록 좋음)
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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자가 보고 인지 능력
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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인지 문제 전달(C3Q: 0-36, 높을수록 좋음)
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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인지 성능 테스트
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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Symbol Digit Modality Test(90초 오류)
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기준선에서 3개월, 6개월, 1년으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Heel2Toe[TM] 센서에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Atrium Medical Corporation완전한
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Abbott Medical Devices완전한
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University Hospital Tuebingen종료됨미숙아 무호흡증 | 지속적인 양압 | 양압기
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Ivoclar Vivadent AG아직 모집하지 않음소구치 또는 대구치의 클래스 I 또는 II 충치
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Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)아직 모집하지 않음
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Abbott Medical Devices종료됨