Promoción de la caminata MEJOR (MEJOR, más rápida, más larga, más FUERTE) para las personas con Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo global de este programa de investigación es identificar los obstáculos técnicos, de actitud y motivacionales y las soluciones para que las personas con EP adopten tecnología para mejorar la marcha y cuantificar los cambios en la biomecánica de la marcha que harán que los participantes sean mejores y más seguros para caminar, mejorando en última instancia la función física. Actividad física, motivación y calidad de vida.
Objetivo específico: entre los miembros del PQ que cumplen con los criterios de preparación tecnológica y tienen suficiente capacidad para caminar para usar el sensor Heel2ToeTM en casa, los objetivos son estimar en qué medida: (1) requieren apoyo del equipo de tecnología y rehabilitación optimizar el uso; (2) usar el sensor; (3) y cambiar el patrón de marcha, los comportamientos al caminar, la motivación y los indicadores funcionales y de calidad de vida durante un período de 3 meses.
Diseño: Se usará un diseño escalonado, bloqueado e individualizado, un diseño preferido para las preguntas de ciencia de implementación 63,64 y aplicable aquí ya que el equipo no tiene los recursos para implementar la tecnología a todos los participantes a la vez. Parkinson Quebec ha proporcionado fondos para proporcionar sensores para 100 personas. Se formarán grupos de personas de tamaño variable y se asignarán al azar para recibir el sensor Heel2Toe, capacitación y uso supervisado remoto, en intervalos de 3 semanas. El tamaño del grupo se determinará aleatoriamente entre 4 y 10. Como todos los seleccionados para la implementación ya han completado la encuesta, hay un conjunto de datos común al ingresar al proyecto. Esta evaluación se repetirá antes de ingresar a la fase Heel2Toe y luego 3 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Division of Clinical Epidemiology
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3S5
- Research Institute of the McGill University Health Center, CORE, 5252 de Maisonneuve
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La preparación tecnológica estará determinada por los siguientes criterios:
- tiene wifi
- tiene un teléfono inteligente que es lo suficientemente reciente como para admitir la tecnología o está dispuesto a adquirir uno
- usa aplicaciones en el teléfono inteligente la mayoría de los días de la semana con o sin la ayuda de otra persona
- respalda positivamente la pregunta "¿Estás interesado en aprender cosas nuevas?"58 y "Camino al aire libre la mayoría de los días, si el clima lo permite".
Para evaluar la capacidad de los participantes para usar el sensor Heel2Toe, se indicará a los participantes que cumplan con los criterios de preparación tecnológica que envíen un video de teléfono inteligente de ellos mismos realizando una prueba Timed-up-an-Go modificada65 en la que la persona, se levanta de una silla, camina un mínimo de 10 metros (el TUG original es de 3 m.), gira, camina de regreso a la silla y se sienta (TUG largo).
Criterio de exclusión:
- incapaz de hacer el TUG largo sin ayuda o sin necesidad de una ayuda para caminar
- incapaz de recuperar el equilibrio independientemente de una perturbación durante la ejecución del TUG largo
- incapaz de reiniciar el movimiento sin ayuda o sin perder el equilibrio durante un evento de congelamiento que ocurre durante el TUG largo. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asignación inmediata
Dentro de este bloque, la mitad está asignada para recibir el sensor de inmediato.
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Heel2Toe es una nueva generación de dispositivos portátiles que brinda retroalimentación auditiva en tiempo real cuando la persona da un buen paso, en el que el paso se inicia con un golpe fuerte con el talón.
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Comparador activo: Asignación retrasada
Dentro de este bloque, la mitad se asignan para recibir el sensor después de un retraso de 3 a 4 semanas.
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Heel2Toe es una nueva generación de dispositivos portátiles que brinda retroalimentación auditiva en tiempo real cuando la persona da un buen paso, en el que el paso se inicia con un golpe fuerte con el talón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad angular del tobillo en el golpe del talón promediada durante una caminata de al menos 50 pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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grados por segundo
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Velocidad angular del tobillo durante el impulso promediado durante una caminata de al menos 50 pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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grados por segundo
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Velocidad angular del tobillo durante el balanceo del pie promediada durante una caminata de al menos 50 pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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grados por segundo
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Coeficiente de variación de la velocidad angular del tobillo durante tres fases del ciclo de la marcha, golpe de talón, impulso y balanceo, promediado durante una caminata de al menos 50 pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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relación de la desviación estándar a la media convertida a porcentaje.
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Escala de apatía de Starkstein (0-42, más alto peor)
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Apatía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Inventario de Motivación (0-68, mayor peor)
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Comportamiento al caminar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Conteo diario de pasos
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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EQ-5D-5L (0-1; cuanto más alto, mejor)
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Mejor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS))
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Índice de Parkinson basado en preferencias (0-100; cuanto más alto, mejor)
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Capacidad cognitiva autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Comunicación de preocupaciones cognitivas (C3Q: 0-36, cuanto más alto, mejor)
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Prueba de rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Prueba de modalidad de dígito de símbolo (errores en 90 segundos)
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses, 6 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A00-B37-22A / eRAP 22-04-037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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