Promovendo a MELHOR (melhor, mais rápida, mais longa, mais forte) caminhada para pessoas com Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo global deste programa de pesquisa é identificar obstáculos técnicos, atitudinais e motivacionais e soluções para pessoas com DP adotarem tecnologia para melhorar a marcha e quantificar mudanças na biomecânica da marcha que tornarão os participantes caminhantes melhores e mais seguros, melhorando a função física, atividade física, motivação e qualidade de vida.
Objetivo específico: Entre os membros do PQ que atendem aos critérios de prontidão tecnológica e têm capacidade de caminhada suficiente para usar o sensor Heel2ToeTM em casa, os objetivos são estimar até que ponto eles: (1) requerem suporte da equipe de tecnologia e reabilitação otimizar o uso; (2) usar o sensor; (3) e alterar o padrão de marcha, comportamentos de marcha, motivação e indicadores funcionais e de qualidade de vida durante um período de 3 meses.
Design: Será usado um design individualizado, bloqueado e escalonado, um design favorecido para questões de ciência de implementação 63,64 e aplicável aqui, pois a equipe não tem recursos para implementar a tecnologia para todos os participantes de uma só vez. Parkinson Quebec forneceu fundos para fornecer sensores para 100 pessoas. Grupos de pessoas de tamanho variável serão formados e randomizados para receber o sensor Heel2Toe, treinamento e uso supervisionado remotamente, em intervalos de 3 semanas. O tamanho do cluster será determinado aleatoriamente variando de 4 a 10. Como todos os selecionados para a implantação já preencheram a pesquisa, há um conjunto de dados comum na entrada do projeto. Esta avaliação será repetida antes de entrar na fase Heel2Toe e 3 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Division of Clinical Epidemiology
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3S5
- Research Institute of the McGill University Health Center, CORE, 5252 de Maisonneuve
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A prontidão da tecnologia será determinada pelos seguintes critérios:
- tem wifi
- tem um smartphone recente o suficiente para suportar a tecnologia ou está disposto a adquirir um
- usa aplicativos no smartphone na maioria dos dias da semana com ou sem o auxílio de outra pessoa
- endossa positivamente a pergunta "Você tem interesse em aprender coisas novas?"58 e "Eu ando ao ar livre na maioria dos dias, se o tempo permitir."
Para avaliar a capacidade dos participantes de usar o sensor Heel2Toe, os participantes que atendem aos critérios de prontidão tecnológica serão instruídos a enviar um vídeo de smartphone deles mesmos fazendo um teste modificado Timed-up-an-Go65 no qual a pessoa, levanta-se de uma cadeira, anda um mínimo de 10 metros (o TUG original é de 3 m.), vira, volta para a cadeira e senta (TUG longo).
Critério de exclusão:
- incapaz de fazer o TUG longo sem ajuda ou necessidade de auxílio para caminhar
- incapaz de recuperar o equilíbrio independentemente de uma perturbação durante a execução do longo TUG
- incapaz de reiniciar o movimento sem ajuda ou sem perder o equilíbrio durante um evento de congelamento ocorrido durante o longo TUG. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atribuição imediata
Dentro deste bloco, metade é designada para receber o sensor imediatamente.
|
Heel2Toe é uma nova geração de wearables que fornece feedback auditivo em tempo real quando a pessoa dá um bom passo, no qual o passo é iniciado com um forte golpe de calcanhar.
|
|
Comparador Ativo: Atribuição atrasada
Dentro deste bloco, metade é designada para receber o sensor após um atraso de 3 a 4 semanas
|
Heel2Toe é uma nova geração de wearables que fornece feedback auditivo em tempo real quando a pessoa dá um bom passo, no qual o passo é iniciado com um forte golpe de calcanhar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade angular do tornozelo na batida do calcanhar em média durante uma caminhada de pelo menos 50 passos
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
graus por segundo
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Velocidade angular do tornozelo durante o push-off em média durante uma caminhada de pelo menos 50 passos
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
graus por segundo
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Velocidade angular do tornozelo durante o balanço do pé em média durante uma caminhada de pelo menos 50 passos
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
graus por segundo
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Coeficiente de variação da velocidade angular do tornozelo durante três fases do ciclo da marcha, golpe de calcanhar, impulsão, balanço em média durante uma caminhada de pelo menos 50 passos
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
proporção do desvio padrão para a média convertida em porcentagem.
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivação
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Escala de Apatia Starkstein (0-42, maior pior)
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Apatia
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Inventário de Motivação (0-68, maior pior)
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Comportamento de caminhada
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Contagem diária de passos
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
EQ-5D-5L (0-1; quanto mais alto, melhor)
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) melhor)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Índice de Parkinson baseado em preferência (0-100; quanto maior, melhor)
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Capacidade cognitiva autorrelatada
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Comunicar preocupações cognitivas (C3Q: 0-36, quanto maior, melhor)
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Teste de Desempenho Cognitivo
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Teste de modalidade de dígito de símbolo (erros em 90 segundos)
|
Mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A00-B37-22A / eRAP 22-04-037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .