Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paras (parempi, nopeampi, pidempi, vahvempi) kävelyn edistäminen Parkinsonin tautia sairastaville

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nancy Mayo
Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten kävelyä. Maailmanlaajuisena tavoitteena on tunnistaa esteitä ja ratkaisuja PD-potilaille, jotta he voivat omaksua teknologian seuratakseen ja parantaakseen kävelyään, jotta heistä tulisi parempia ja turvallisempia kävelijöitä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi Parkinson Quebecin jäsenille tutkitaan heidän teknologiavalmiuksiaan, fyysistä, kognitiivista ja psyykkistä terveyttä sekä kuntoutuksen saatavuutta. Kyselyn täyttäminen verkossa ei saisi kestää yli 20 minuuttia. Myöhemmin 100 kyselyn osallistujan satunnaisotokselle tarjotaan puettava laite, Heel2ToeTM-sensori, joka on suunniteltu parantamaan kävelyn laatua. Tämä laite antaa äänimerkin, kun oikea askel on otettu. Tämä ulkoinen vihje vahvistaa oikeanlaisen kävelyn omaksumista. Laitteen lisäksi osallistujille tarjotaan 5 etävalvontaistuntoa, jotka auttavat heitä käyttämään laitetta optimaalisesti. Käytön ja tulosten seuranta kestää yli 3 kuukautta ja anturi on heidän pitää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusohjelman maailmanlaajuinen tavoite on tunnistaa teknisiä, asenteellisia ja motivoivia esteitä ja ratkaisuja PD-potilaille tekniikan käyttöönotossa kävelyn parantamiseksi ja kvantifioida muutoksia kävelyn biomekaniikassa, mikä tekee osallistujista parempia ja turvallisempia kävelijöitä ja parantaa viime kädessä fyysistä toimintaa. fyysinen aktiivisuus, motivaatio ja elämänlaatu.

Erityistavoite: PQ:n jäsenillä, jotka täyttävät teknologiavalmiuden kriteerit ja joilla on riittävä kävelykyky Heel2ToeTM-sensorin käyttöön kotona, tavoitteena on arvioida, missä määrin he: (1) tarvitsevat tukea teknologia- ja kuntoutustiimiltä käytön optimoimiseksi; (2) käytä anturia; (3) ja muuttaa kävelymallia, kävelykäyttäytymistä, motivaatiota sekä toiminnallisia ja elämänlaatuindikaattoreita 3 kuukauden aikana.

Suunnittelu: Käytetään yksilöllistä, estettyä, porrastettua kiilasuunnittelua, joka suosii toteutustieteellisiä kysymyksiä 63, 64 ja soveltuu tähän, koska tiimillä ei ole resursseja toteuttaa tekniikkaa kaikille osallistujille kerralla. Parkinson Quebec on tarjonnut varoja sensoreiden toimittamiseen 100 ihmiselle. Muodostetaan vaihtelevan kokoisia ihmisryhmiä, jotka satunnaistetaan vastaanottamaan Heel2Toe-anturin, koulutusta ja etävalvottua käyttöä 3 viikon välein. Klusterin koko määritetään satunnaisesti välillä 4-10. Koska kaikki toteutukseen valitut ovat jo täyttäneet kyselyn, projektin syöttämisessä on yhteinen tietojoukko. Tämä arviointi toistetaan ennen Heel2Toe-vaiheeseen siirtymistä ja sitten 3 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Division of Clinical Epidemiology
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
        • Research Institute of the McGill University Health Center, CORE, 5252 de Maisonneuve

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Teknologian valmius määritellään seuraavilla kriteereillä:

  • on wifi
  • hänellä on älypuhelin, joka on tarpeeksi uusi tukemaan teknologiaa tai on valmis hankkimaan sellaisen
  • käyttää älypuhelimen sovelluksia useimpina viikonpäivinä toisen henkilön kanssa tai ilman
  • tukee positiivisesti kysymystä "Oletko kiinnostunut oppimaan uusia asioita?"58 ja "Kävelen ulkona useimpina päivinä sään salliessa."

Selvittääkseen osallistujien kykyä käyttää Heel2Toe-anturia, teknologiavalmiuskriteerit täyttäviä osallistujia ohjataan lähettämään älypuhelimelle video, jossa he tekevät muokatun Timed-up-an-Go -testin65, jossa henkilö nousee ylös tuolista kävelee vähintään 10 metriä (alkuperäinen TUG on 3 m), kääntyy, kävelee takaisin tuoliin ja istuu alas (pitkä-TUG).

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty tekemään pitkää TUG:tä ilman apua tai kävelyapua
  • ei pysty palauttamaan tasapainoa itsenäisesti pitkän TUG:n suorittamisen aikana tapahtuneesta häiriöstä
  • ei pysty aloittamaan liikettä uudelleen ilman apua tai menettämättä tasapainoa pitkän TUG:n aikana tapahtuneen jäätymistapahtuman aikana. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön toimeksianto
Tässä lohkossa puolet on määrätty vastaanottamaan anturi välittömästi.
Heel2Toe on uuden sukupolven puettavat laitteet, jotka antavat reaaliaikaista auditiivista palautetta, kun henkilö ottaa hyvän askeleen, jossa askel alkaa voimakkaalla kantapään iskulla.
Active Comparator: Tehtävä viivästynyt
Tässä lohkossa puolet on määrätty vastaanottamaan anturi 3–4 viikon viiveen jälkeen
Heel2Toe on uuden sukupolven puettavat laitteet, jotka antavat reaaliaikaista auditiivista palautetta, kun henkilö ottaa hyvän askeleen, jossa askel alkaa voimakkaalla kantapään iskulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan kulmanopeus kantapään iskussa on keskimäärin vähintään 50 askeleen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
astetta sekunnissa
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Nilkan kulmanopeus työnnön aikana on keskimäärin vähintään 50 askeleen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
astetta sekunnissa
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Nilkan kulmanopeus jalan heilahtelun aikana on keskimäärin vähintään 50 askeleen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
astetta sekunnissa
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Nilkan kulmanopeuden vaihtelukerroin kävelysyklin kolmen vaiheen aikana, kantapään lyöminen, työntö ja heilahdus keskimäärin vähintään 50 askeleen kävelyn aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
keskihajonnan suhde keskiarvoon muunnettu prosenteiksi.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Starksteinin apatiaasteikko (0-42, korkeampi huonompi)
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Apatia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Motivaatioinventaari (0-68, korkeampi huonompi)
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Kävelykäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Päivittäinen askelmäärä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
EQ-5D-5L (0-1; korkeampi on parempi)
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) parempi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Ensisijainen Parkinson-indeksi (0-100; korkeampi on parempi)
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Itseraportoitu kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Kognitiivisista huolenaiheista kertominen (C3Q: 0-36, korkeampi on parempi)
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Kognitiivinen suorituskykytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (virheitä 90 sekunnissa)
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heel2Toe[TM]-anturi

3
Tilaa