カタール 2022 FIFA ワールド カップが PED の使用と誤用のパターンに与える影響
2023年4月5日 更新者：Johan Siebert, MD、Pediatric Clinical Research Platform
2022 年冬季カタール FIFA ワールド カップが小児救急部門の使用および誤用パターンに及ぼす影響: 多施設、回顧的、人口ベースの研究
2022年FIFAワールドカップカタールが前例のない冬のウイルス流行中に2つの三次センターで小児救急部門の出席に与える影響を調査する後ろ向きコホート研究。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、主要なスポーツ イベントと小児科救急部門の出席との間に矛盾する関係が報告されています。 流行のサージ中に実施されたものはありません。 FIFA サッカー ワールド カップ 2022 は、呼吸器合胞体ウイルス (RSV)、インフルエンザ、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の前例のない累積的な波の中で、北半球の冬季に史上初めて開催されました。流行。
この研究の目的は、このような世界的な主要なスポーツ イベントが、2 つの第三次病院での流行のピーク シーズン中の小児救急部門の使用と入院のパターンに与える影響を測定することです。 研究仮説は、主要なスポーツイベントは、流行のピーク時であっても、スポーツイベントのない期間と比較して、小児科の救急部門の訪問数を減らすことができるというものでした. 主要なスポーツイベントは、健康を求める行動をより合理化するための公衆衛生介入を開発するために、小児救急部門の誤用につながる人間の行動とパターンを特定するためのモデルとして役立つ可能性があります.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス
- Geneva Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中に各小児科の救急部門に通う医学的、外科的および外傷性の緊急事態を伴う16歳未満のすべての患者が含まれます。
これには、他の病院からの転院のケースや、見られずに途中で退院するケースも含まれます。
説明
包含基準:
- すべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者全員
研究期間中に小児科の救急部門に通院した16歳未満の医学的、外科的および外傷性の緊急事態を伴うすべての患者の電子医療記録からのデータ
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEDの訪問
時間枠：2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡及的に分析された機関の電子カルテ
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PED 訪問数 (カウント) のレトロスペクティブ分析。
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2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡及的に分析された機関の電子カルテ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリアージ視力スコア
時間枠：2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡及的に分析された機関の電子カルテ
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トリアージ視力スコア (5 レベルのカナディアン トリアージおよび視力スケール (レベル 1 [蘇生] からレベル 5 [非緊急]) を使用してコード化) による PED 訪問 (カウント) の回顧的分析。
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2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡及的に分析された機関の電子カルテ
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主訴
時間枠：2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡及的に分析された機関の電子カルテ
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主訴別の PED 受診回数 (カウント) のレトロスペクティブ分析。
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2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡及的に分析された機関の電子カルテ
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主な診断
時間枠：2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡及的に分析された機関の電子カルテ
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主な診断別の PED 受診回数 (カウント) のレトロスペクティブ分析 (プライマリケアの国際分類、第 2 版 [ICPC-2]、および疾病と関連する健康問題の国際統計分類、第 10 版 [ICD-10-GM] を使用してコード化) ]))。
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2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡及的に分析された機関の電子カルテ
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観客
時間枠：2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までさかのぼって分析
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メディア研究のための独立したマルチプラットフォームのスイス国立財団 (Mediapulse AG、ベルン、スイス) によって収集された毎日のテレビおよびオンライン メディアの視聴者数。
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2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までさかのぼって分析
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RSVの発生率
時間枠：2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までさかのぼって分析
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子供のRSV発生率の推定値は、匿名化されたSwiss RSV EpiCH多施設データベースから取得されます。
RSV 検査では、ポイント オブ ケアで逆転写ポリメラーゼ連鎖反応または迅速抗原検査を使用します。
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2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までさかのぼって分析
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インフルエンザの発生率
時間枠：2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までさかのぼって分析
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研究期間中にPEDを訪れた子供たちのインフルエンザ発生率は、施設の電子医療記録から取得されます。
鼻咽頭スワブの RSV 検査では、ポイント オブ ケアで逆転写ポリメラーゼ連鎖反応が使用されます。
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2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までさかのぼって分析
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SARS-CoV-2 発生率
時間枠：2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までさかのぼって分析
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研究期間中に PED を訪れた子供たちの SARS-CoV-2 発生率は、施設の電子カルテから取得されます。
鼻咽頭スワブの SARS-CoV-2 検査では、ポイント オブ ケアで逆転写ポリメラーゼ連鎖反応が使用されます。
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2022 年 10 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までさかのぼって分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Johan N Siebert, MD、Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2023年1月20日
研究の完了 (実際)
2023年1月20日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FIFA World Cup Qatar 2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データは匿名化され、治験責任医師はデータをジュネーブ大学病院の安全なサーバーにローカルに保管します。
現在の試験中に使用または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。
匿名化/匿名化されたデータのみが共有されます。
IPD 共有時間枠
試用公開後、6ヶ月から5年まで利用可能。
IPD 共有アクセス基準
- データは、提案が承認され、署名されたデータ アクセス契約があれば、対応する著者から入手できるようになります。
- データは、特定の研究目的のために利用可能になります。
- リクエストの提案には、統計学者を含める必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。