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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05818215
PED 사용 및 오용 패턴에 대한 카타르 2022 FIFA 월드컵의 영향
2023년 4월 5일 업데이트: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform
2022년 카타르 월드컵 겨울 전염병이 소아 응급실 사용 및 오용 패턴에 미치는 영향: 다중 센터, 후향적, 인구 기반 연구
2022년 FIFA 월드컵 카타르가 전례 없는 겨울 바이러스 전염병 동안 2개의 3차 센터에서 소아 응급실 출석에 미치는 영향을 조사하기 위한 후향적 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 주요 스포츠 행사와 소아 응급실 출석 간의 모순된 관계를 보고했습니다. 전염병이 급증하는 동안에는 아무 것도 수행되지 않았습니다. 2022년 FIFA 축구 월드컵은 역사상 처음으로 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 인플루엔자 및 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 전례 없는 누적 파동이 있는 북반구의 겨울 기간에 개최되었습니다. 전염병.
본 연구는 2개 상급병원에서 유행성 절정기에 소아응급실 이용 및 입원 패턴에 대한 이러한 글로벌 주요 스포츠 행사의 영향을 측정하는 것을 목표로 한다. 연구 가설은 전염병이 최고조에 달하더라도 주요 스포츠 행사가 스포츠 행사가 없는 기간에 비해 소아 응급실 방문 횟수를 줄일 수 있다는 것입니다. 주요 스포츠 행사는 건강 추구 행동을 보다 합리화하기 위한 공중 보건 개입을 개발하기 위해 소아 응급실 오용으로 이어지는 인간 행동 및 패턴을 식별하는 모델이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스
- Geneva Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 각 소아 응급실에 참석하는 내과, 외과 및 외상 응급 상황이 있는 16세 미만의 모든 환자가 포함됩니다.
여기에는 다른 병원에서 이송된 사례와 보이지 않고 조기 퇴원한 사례도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
연구 기간 동안 소아 응급실을 방문하는 내과적, 외과적 및 외상학적 응급 상황이 있는 16세 미만의 모든 환자의 전자 의료 기록 데이터
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PED 방문
기간: 2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석한 기관 전자 의료 기록
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PED 방문 횟수(횟수)의 후향적 분석.
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2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석한 기관 전자 의료 기록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증도 점수
기간: 2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석한 기관 전자 의료 기록
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중증도 중증도 점수(5단계 캐나다 중증도 분류 및 중증도 척도(1단계[소생술]에서 5단계[비긴급])를 사용하여 코딩됨)에 의한 PED 방문 횟수(횟수)의 후향적 분석.
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2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석한 기관 전자 의료 기록
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주요 불만
기간: 2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석한 기관 전자 의료 기록
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주요 불만에 의한 PED 방문 횟수(개수)의 후향적 분석.
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2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석한 기관 전자 의료 기록
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주요진단
기간: 2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석한 기관 전자 의료 기록
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주진단별 PED 방문 횟수(횟수)의 후향적 분석(International Classification of Primary Care, 2nd edition [ICPC-2] 및 International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, 10th 개정판[ICD-10-GM]을 사용하여 코드화됨) ]).
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2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석한 기관 전자 의료 기록
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청중
기간: 2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석
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독립적인 다중 플랫폼 스위스 국가 미디어 연구 재단(Mediapulse AG, 스위스 베른)에서 수집한 일일 TV 및 온라인 미디어 시청자.
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2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석
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RSV 발병률
기간: 2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석
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어린이들 사이의 RSV 발생 추정치는 익명의 스위스 RSV EpiCH 다중 센터 데이터베이스에서 얻을 것입니다.
RSV 검사는 현장에서 역전사 중합효소 연쇄 반응 또는 신속 항원 검사를 사용합니다.
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2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석
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인플루엔자 발병률
기간: 2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석
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연구 기간 동안 PED를 방문하는 어린이의 인플루엔자 발생률은 기관 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
비인두 면봉에 대한 RSV 테스트는 현장 치료에서 역전사 중합효소 연쇄 반응을 사용합니다.
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2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석
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SARS-CoV-2 발병률
기간: 2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석
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연구 기간 동안 PED를 방문하는 어린이의 SARS-CoV-2 발생률은 기관 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
비인두 면봉에 대한 SARS-CoV-2 검사는 진료 현장에서 역전사 중합효소 연쇄 반응을 사용합니다.
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2022년 10월 1일부터 2022년 12월 31일까지 소급 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FIFA World Cup Qatar 2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 식별되지 않으며 연구 조사관은 제네바 대학 병원의 보안 서버에 로컬로 데이터를 보관합니다.
현재 시험 중에 사용되거나 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
비식별/익명화된 데이터만 공유됩니다.
IPD 공유 기간
시험판 발행 후 6개월부터 5년까지 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
- 데이터는 제안서 승인 및 서명된 데이터 액세스 계약과 함께 해당 작성자로부터 제공됩니다.
- 특정 연구 목적으로 데이터를 사용할 수 있습니다.
- 요청 제안에는 통계학자가 포함되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로