Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad mistrovství světa FIFA v Kataru 2022 na vzory používání a nesprávného používání PED

5. dubna 2023 aktualizováno: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Dopad mistrovství světa ve fotbale v Kataru 2022 během zimních epidemií na vzorce používání a nesprávného používání pediatrického pohotovostního oddělení: multicentrická, retrospektivní, populační studie

Retrospektivní kohortová studie, která má prozkoumat dopad mistrovství světa ve fotbale 2022 v Kataru na návštěvnost dětské pohotovosti ve dvou terciárních centrech během bezprecedentních zimních virových epidemií.

Přehled studie

Detailní popis

Dřívější studie uváděly rozporuplný vztah mezi velkými sportovními akcemi a návštěvností dětské pohotovosti. Žádná nebyla provedena během epidemie. Mistrovství světa ve fotbale FIFA 2022 se poprvé ve své historii konalo v zimním období na severní polokouli během bezprecedentních kumulativních vln respiračního synciciálního viru (RSV), chřipky a těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2). epidemie.

Tato studie si klade za cíl změřit dopad takovýchto velkých celosvětových sportovních událostí na způsob využití dětské pohotovosti a přijetí do nemocnice během vrcholné epidemické sezóny ve 2 terciárních nemocnicích. Hypotézou studie bylo, že velké sportovní události, dokonce i během epidemického vrcholu, mohou snížit počet návštěv pediatrické pohotovosti ve srovnání s obdobími bez sportovní události. Velké sportovní akce by mohly sloužit jako model pro identifikaci lidského chování a vzorců vedoucích ke zneužití pediatrického pohotovostního oddělení, aby bylo možné vyvinout intervence v oblasti veřejného zdraví pro lepší racionalizaci chování při hledání zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni pacienti mladší 16 let s lékařskými, chirurgickými a traumatologickými urgentními stavy navštěvujícími každou dětskou pohotovost v období studie. Patří sem i případy převozu z jiných nemocnic a také ti, kteří odejdou předčasně, aniž by byli spatřeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Údaje z elektronické zdravotnické dokumentace všech pacientů do 16 let s lékařskou, chirurgickou a traumatologickou pohotovostí navštěvujících dětskou pohotovost v průběhu studia
ŽÁDNÝ zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy PED
Časové okno: Institucionální elektronické lékařské záznamy analyzované retrospektivně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Retrospektivní analýza počtu návštěv PED (počtů).
Institucionální elektronické lékařské záznamy analyzované retrospektivně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třídění skóre ostrosti
Časové okno: Institucionální elektronické lékařské záznamy analyzované retrospektivně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Retrospektivní analýza počtu návštěv PED (počtů) podle skóre ostrosti třídění (kódované pomocí 5-úrovňové kanadské škály třídění a ostrosti (od úrovně 1 [resuscitace] do úrovně 5 [neurgentní]).
Institucionální elektronické lékařské záznamy analyzované retrospektivně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Hlavní stížnost
Časové okno: Institucionální elektronické lékařské záznamy analyzované retrospektivně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Retrospektivní analýza počtu návštěv (počtů) PED podle hlavních stížností.
Institucionální elektronické lékařské záznamy analyzované retrospektivně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Hlavní diagnóza
Časové okno: Institucionální elektronické lékařské záznamy analyzované retrospektivně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Retrospektivní analýza počtu návštěv (počtů) PED podle hlavní diagnózy (kódované pomocí Mezinárodní klasifikace primární péče, 2. vydání [ICPC-2], a Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů, 10. revize [MKN-10-GM ]).
Institucionální elektronické lékařské záznamy analyzované retrospektivně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Publikum
Časové okno: Analyzováno zpětně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Každodenní televizní a online mediální publikum shromážděné nezávislou, multiplatformní švýcarskou národní nadací pro výzkum médií (Mediapulse AG, Bern, Švýcarsko).
Analyzováno zpětně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Výskyt RSV
Časové okno: Analyzováno zpětně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Odhady výskytu RSV mezi dětmi budou získány z anonymizované švýcarské multicentrické databáze RSV EpiCH. Testování RSV využívá reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci nebo rychlý antigenní test v místě péče.
Analyzováno zpětně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Výskyt chřipky
Časové okno: Analyzováno zpětně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Incidence chřipky mezi dětmi navštěvujícími PED během studijního období bude získána z ústavní elektronické zdravotnické dokumentace. Testování RSV na výtěrech z nosohltanu využívá v místě péče polymerázovou řetězovou reakci s reverzní transkripcí.
Analyzováno zpětně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Výskyt SARS-CoV-2
Časové okno: Analyzováno zpětně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022
Incidence SARS-CoV-2 mezi dětmi navštěvujícími PED během studijního období bude získána z institucionální elektronické zdravotnické dokumentace. Testování SARS-CoV-2 na výtěrech z nosohltanu využívá reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci v místě péče.
Analyzováno zpětně od 1. října 2022 do 31. prosince 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků budou identifikována a vyšetřovatelé studie uloží data lokálně na zabezpečené servery v ženevských univerzitních nemocnicích. Soubory dat použité nebo analyzované během aktuálního hodnocení budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora. Budou sdíleny pouze neidentifikované/anonymizované údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Dostupné od 6 měsíců do 5 let po zkušebním vydání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Data budou zpřístupněna od odpovídajícího autora po schválení návrhu a s podepsanou dohodou o přístupu k datům.
  • Data budou zpřístupněna pro konkrétní výzkumný účel.
  • Návrh požadavku musí obsahovat statistika.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na ŽÁDNÝ zásah

3
Předplatit