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Impacto da Copa do Mundo da FIFA Qatar 2022 nos padrões de uso e uso indevido de PED

5 de abril de 2023 atualizado por: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

O impacto da Copa do Mundo da FIFA Qatar 2022 durante as epidemias de inverno nos padrões de uso e uso indevido do departamento de emergência pediátrica: um estudo multicêntrico, retrospectivo e baseado na população

Um estudo de coorte retrospectivo para explorar o impacto da Copa do Mundo FIFA 2022 Qatar no atendimento de emergência pediátrica em dois centros terciários durante epidemias virais de inverno sem precedentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos anteriores relataram relação contraditória entre grandes eventos esportivos e atendimento em pronto-socorro pediátrico. Nenhum foi conduzido durante um surto epidêmico. A Copa do Mundo de futebol da FIFA 2022 foi realizada pela primeira vez em sua história durante o período de inverno no hemisfério norte durante ondas cumulativas sem precedentes de vírus sincicial respiratório (RSV), influenza e síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) epidemias.

Este estudo tem como objetivo medir o impacto de tais grandes eventos esportivos globais no padrão de uso do departamento de emergência pediátrica e internações hospitalares durante uma temporada de pico epidêmico em 2 hospitais terciários. A hipótese do estudo foi que grandes eventos esportivos, mesmo durante um pico epidêmico, podem reduzir o número de atendimentos de emergência pediátrica em comparação com períodos sem evento esportivo. Grandes eventos esportivos podem servir como modelo para identificar comportamentos e padrões humanos que levam ao uso indevido do departamento de emergência pediátrica, a fim de desenvolver intervenções de saúde pública para melhor racionalizar os comportamentos de busca de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça
        • Geneva Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos todos os pacientes menores de 16 anos com emergências médicas, cirúrgicas e traumatológicas atendidas em cada pronto-socorro pediátrico durante o período do estudo. Isso também inclui casos de transferência de outros hospitais, bem como aqueles que saem prematuramente sem serem atendidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Dados dos prontuários eletrônicos de todos os pacientes menores de 16 anos com emergências médicas, cirúrgicas e traumatológicas atendidas nas emergências pediátricas durante o período do estudo
SEM intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas PED
Prazo: Prontuários eletrônicos institucionais analisados ​​retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Análise retrospectiva do número de visitas PED (contagens).
Prontuários eletrônicos institucionais analisados ​​retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de acuidade da triagem
Prazo: Prontuários eletrônicos institucionais analisados ​​retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Análise retrospectiva do número de visitas PED (contagens) por pontuação de acuidade de triagem (codificada usando a Escala Canadense de Triagem e Acuidade de 5 níveis (do nível 1 [ressuscitação] ao nível 5 [não urgente]).
Prontuários eletrônicos institucionais analisados ​​retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Queixa principal
Prazo: Prontuários eletrônicos institucionais analisados ​​retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Análise retrospectiva do número de visitas PED (contagens) por queixas principais.
Prontuários eletrônicos institucionais analisados ​​retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Diagnóstico principal
Prazo: Prontuários eletrônicos institucionais analisados ​​retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Análise retrospectiva do número de consultas PED (contagens) por diagnóstico principal (codificado usando a Classificação Internacional de Atenção Primária, 2ª edição [ICPC-2], e Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde, 10ª revisão [CID-10-GM ]).
Prontuários eletrônicos institucionais analisados ​​retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Público
Prazo: Analisado retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Audiência diária de televisão e mídia on-line coletada pela fundação nacional suíça independente e multiplataforma para pesquisa de mídia (Mediapulse AG, Berna, Suíça).
Analisado retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Incidência de VSR
Prazo: Analisado retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
As estimativas de incidência de RSV entre crianças serão obtidas do banco de dados multicêntrico Swiss RSV EpiCH anônimo. O teste de VSR usa reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa ou teste rápido de antígeno no ponto de atendimento.
Analisado retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Incidência de gripe
Prazo: Analisado retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
A incidência de influenza entre as crianças que visitaram o PED durante o período do estudo será obtida dos prontuários eletrônicos institucionais. O teste de RSV em swabs nasofaríngeos usa reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa no ponto de atendimento.
Analisado retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
Incidência de SARS-CoV-2
Prazo: Analisado retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
A incidência de SARS-CoV-2 entre as crianças que visitaram o PED durante o período do estudo será obtida dos registros médicos eletrônicos institucionais. O teste de SARS-CoV-2 em zaragatoas nasofaríngeas usa reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa no ponto de atendimento.
Analisado retrospectivamente de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão desidentificados e os investigadores do estudo armazenarão os dados localmente em servidores seguros nos Hospitais da Universidade de Genebra. Os conjuntos de dados usados ​​ou analisados ​​durante o estudo atual serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável. Apenas dados desidentificados/anonimizados serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível de 6 meses a 5 anos após a publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

  • Os dados serão disponibilizados pelo autor correspondente após a aprovação de uma proposta e com um acordo de acesso aos dados assinado.
  • Os dados serão disponibilizados para um propósito de pesquisa especificado.
  • A proposta de solicitação deve incluir um estatístico.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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