小児喘息リスクパッシブデジタルマーカーの開発
2026年6月23日 更新者：Arthur H. Owora, MPH, PhD、Indiana University
過小診断と過小治療は、小児喘息管理、特に就学前の子供の主要な問題です。 リスクスコアベースのツールを使用した現在の予後アプローチは、精度が低く、実用的ではなく、臨床現場での有効性の証拠が限られているため、実際には広く使用されていません。
この研究の目的は、小児科医における小児喘息パッシブ デジタル マーカー (PDM) の使いやすさ、受容性、実現可能性、および予備的な有効性を判断することです。 この研究には、IU Health Network 内で開業している小児科医が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: IUヘルスネットワーク内で開業している小児科医
除外基準：IUヘルスネットワーク内の非開業小児科医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール臨床医 - ポストテストのみ
N=25 人の対照小児科臨床医で、事後検査のみを受けます。
各臨床医には、ランダムに選択された 10 人の子供 [5 人は喘息あり、5 人は喘息なし] の 10 のビネットが提示され、6 ～ 10 歳での子供の喘息リスクの予測を提供するよう求められます。
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実験的：PDM介入臨床医 - ポストテストのみ
N=25 人の介入小児科臨床医で、事後検査のみを受けます。
PDM を使用して、各臨床医はランダムに選択された 10 人の子供 [5 人は喘息あり、5 人は喘息なし] の 10 のビネットを提示され、6 ～ 10 歳での子供の喘息リスクの予測を提供するよう求められます。
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小児喘息パッシブ デジタル マーカー (PDM) は、「デジタル」電子カルテ (EHR) 内の既存の「受動的」収集母子ダイアド予後データを取得および合成して、客観的かつ定量化可能な ML アルゴリズムです。小児のリスク（確率）および関連する病態生理学的表現型のマーカー」を使用して、ポイントオブケアでの臨床医の意思決定に情報を提供します。
他の名前：
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介入なし：コントロール臨床医 - 前後のテスト
N=25 人の対照小児科臨床医で、プレテストとポストテストを受けます。
各臨床医には、ランダムに選択された 10 人の子供 [5 人は喘息あり、5 人は喘息なし] の 10 のビネットが提示され、6 ～ 10 歳での子供の喘息リスクの予測を提供するよう求められます。
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アクティブコンパレータ：PDM介入臨床医 - 前後のテスト
N=25 人の介入小児科臨床医で、前後の検査を受けます。
PDM を使用して、各臨床医はランダムに選択された 10 人の子供 [5 人は喘息あり、5 人は喘息なし] の 10 のビネットを提示され、6 ～ 10 歳での子供の喘息リスクの予測を提供するよう求められます。
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小児喘息パッシブ デジタル マーカー (PDM) は、「デジタル」電子カルテ (EHR) 内の既存の「受動的」収集母子ダイアド予後データを取得および合成して、客観的かつ定量化可能な ML アルゴリズムです。小児のリスク（確率）および関連する病態生理学的表現型のマーカー」を使用して、ポイントオブケアでの臨床医の意思決定に情報を提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Perceived PDM Acceptance
時間枠：8 to 12 months
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Mean Perceived PDM acceptance measured using a Behavioral Intention scale (BIS) with a score Likert scale score of 0-5.
Here, higher score values represent a higher acceptability of the PDM (i.e., better outcome).
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8 to 12 months
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Perceived PDM Usability
時間枠：8 to 12 months
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Mean Perceived Usability measured using a modified Simplified System Usability Scale (SUS) with a score Likert scale of 0-5.
Here, higher score values represent a higher perceived usability of the PDM (i.e., better outcome).
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8 to 12 months
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Study Feasibility
時間枠：8 to 12 months
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Percent of successful study enrollment of eligible clinicians (>80%)
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8 to 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prognostic Accuracy
時間枠：3 to 12 months
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Clinician prognostic accuracy was defined as the proportion of correctly classified vignettes.
Accuracy was calculated as: correct vignette classifications ÷ total vignettes evaluated.
Values ranged from 0 to 1, with higher values indicating greater prognostic accuracy.
Each clinician assessed 10 vignettes (5 cases and 5 controls) and classified them as either high or low risk.
A correct classification was high risk for a case and low risk for a control vignette.
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3 to 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2025年6月16日
研究の完了 (実際)
2025年6月16日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。