Desenvolvendo um marcador digital passivo de risco de asma infantil
23 de junho de 2026 atualizado por: Arthur H. Owora, MPH, PhD, Indiana University
O subdiagnóstico e o subtratamento são um grande problema no manejo da asma infantil, especialmente em crianças em idade pré-escolar. As abordagens prognósticas atuais que usam ferramentas baseadas em pontuação de risco têm precisão de baixa a modesta, são impraticáveis e têm evidências limitadas de eficácia em ambientes clínicos e, portanto, não são amplamente utilizadas na prática.
O objetivo do estudo é determinar a usabilidade, aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar do marcador digital passivo de asma infantil (PDM) entre os pediatras. O estudo incluirá pediatras praticantes dentro da IU Health Network.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: pediatras praticantes dentro da IU Health Network
Critérios de exclusão: pediatras não praticantes dentro da IU Health Network
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Clínicos de controle - somente pós-teste
N=25 clínicos pediátricos de controle, que receberão apenas o pós-teste.
Cada clínico receberá 10 vinhetas selecionadas aleatoriamente de 10 crianças [5 com e 5 sem asma] e será solicitado a fornecer uma previsão do risco de asma de uma criança aos 6-10 anos.
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Experimental: Clínicos de Intervenção PDM - apenas pós-teste
N=25 clínicos pediátricos de intervenção, que receberão apenas o pós-teste.
Usando o PDM, cada clínico receberá 10 vinhetas selecionadas aleatoriamente de 10 crianças [5 com e 5 sem asma] e será solicitado a fornecer uma previsão do risco de asma de uma criança aos 6-10 anos.
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Um marcador digital passivo (PDM) para asma infantil é um algoritmo de ML capaz de recuperar e sintetizar dados prognósticos da díade mãe/filho coletados "passivamente" pré-existentes em registros eletrônicos de saúde "digitais" (EHR) para fornecer um " marcador" do risco de uma criança (probabilidade) e fenótipo fisiopatológico associado para informar a tomada de decisão clínica no ponto de atendimento.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Clínicos de controle - pré e pós-teste
N=25 clínicos pediátricos de controle, que receberão o pré e pós teste.
Cada clínico receberá 10 vinhetas selecionadas aleatoriamente de 10 crianças [5 com e 5 sem asma] e será solicitado a fornecer uma previsão do risco de asma de uma criança aos 6-10 anos.
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Comparador Ativo: Clínicos de Intervenção PDM - pré e pós teste
N=25 clínicos pediátricos de intervenção, que receberão o pré e pós teste.
Usando o PDM, cada clínico receberá 10 vinhetas selecionadas aleatoriamente de 10 crianças [5 com e 5 sem asma] e será solicitado a fornecer uma previsão do risco de asma de uma criança aos 6-10 anos.
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Um marcador digital passivo (PDM) para asma infantil é um algoritmo de ML capaz de recuperar e sintetizar dados prognósticos da díade mãe/filho coletados "passivamente" pré-existentes em registros eletrônicos de saúde "digitais" (EHR) para fornecer um " marcador" do risco de uma criança (probabilidade) e fenótipo fisiopatológico associado para informar a tomada de decisão clínica no ponto de atendimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceived PDM Acceptance
Prazo: 8 to 12 months
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Mean Perceived PDM acceptance measured using a Behavioral Intention scale (BIS) with a score Likert scale score of 0-5.
Here, higher score values represent a higher acceptability of the PDM (i.e., better outcome).
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8 to 12 months
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Perceived PDM Usability
Prazo: 8 to 12 months
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Mean Perceived Usability measured using a modified Simplified System Usability Scale (SUS) with a score Likert scale of 0-5.
Here, higher score values represent a higher perceived usability of the PDM (i.e., better outcome).
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8 to 12 months
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Study Feasibility
Prazo: 8 to 12 months
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Percent of successful study enrollment of eligible clinicians (>80%)
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8 to 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prognostic Accuracy
Prazo: 3 to 12 months
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Clinician prognostic accuracy was defined as the proportion of correctly classified vignettes.
Accuracy was calculated as: correct vignette classifications ÷ total vignettes evaluated.
Values ranged from 0 to 1, with higher values indicating greater prognostic accuracy.
Each clinician assessed 10 vignettes (5 cases and 5 controls) and classified them as either high or low risk.
A correct classification was high risk for a case and low risk for a control vignette.
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3 to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15873
- K01HL166436 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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