Udvikling af en passiv digital markør for astmarisiko for børn
23. juni 2026 opdateret af: Arthur H. Owora, MPH, PhD, Indiana University
Underdiagnosticering og underbehandling er et stort problem i behandling af astma hos børn, især hos børn i førskolealderen. Nuværende prognostiske tilgange, der anvender risikoscore-baserede værktøjer, har dårlig til beskeden nøjagtighed, er upraktiske og har begrænset evidens for effektivitet i kliniske omgivelser og er derfor ikke udbredt i praksis.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme anvendeligheden, acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af den passive digitale markør for astma (PDM) blandt børnelæger. Undersøgelsen vil omfatte praktiserende børnelæger inden for IU Health Network.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Praktiserende børnelæger inden for IU Health Network
Eksklusionskriterier: Ikke-praktiserende børnelæger inden for IU Health Network
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolklinikere - kun efter test
N=25 kontrol pædiatriske klinikere, som kun vil modtage posttesten.
Hver kliniker vil blive præsenteret for 10 tilfældigt udvalgte vignetter af 10 børn [5 med og 5 uden astma] og bedt om at give en forudsigelse af et barns astmarisiko ved 6-10 år.
|
|
|
Eksperimentel: PDM Intervention Clinicians - kun efter test
N=25 interventionspædiatriske læger, som kun modtager posttesten.
Ved hjælp af PDM vil hver kliniker blive præsenteret for 10 tilfældigt udvalgte vignetter af 10 børn [5 med og 5 uden astma] og bedt om at give en forudsigelse af et barns astmarisiko ved 6-10 år.
|
En passiv digital markør for barndom astma (PDM) er en ML-algoritme, der er i stand til at hente og syntetisere allerede eksisterende "passivt" indsamlede mor/barn dyade prognostiske data i "digital" elektronisk patientjournal (EPJ) for at give en objektiv og kvantificerbar " markør" for et barns risiko (sandsynlighed) og tilhørende patofysiologisk fænotype for at informere klinikerens beslutningstagning på plejestedet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolklinikere - før- og eftertest
N=25 kontrol pædiatriske klinikere, som vil modtage præ- og posttesten.
Hver kliniker vil blive præsenteret for 10 tilfældigt udvalgte vignetter af 10 børn [5 med og 5 uden astma] og bedt om at give en forudsigelse af et barns astmarisiko ved 6-10 år.
|
|
|
Aktiv komparator: PDM Intervention Clinicians - før og efter test
N=25 interventionspædiatriske klinikere, som vil modtage præ- og posttesten.
Ved hjælp af PDM vil hver kliniker blive præsenteret for 10 tilfældigt udvalgte vignetter af 10 børn [5 med og 5 uden astma] og bedt om at give en forudsigelse af et barns astmarisiko ved 6-10 år.
|
En passiv digital markør for barndom astma (PDM) er en ML-algoritme, der er i stand til at hente og syntetisere allerede eksisterende "passivt" indsamlede mor/barn dyade prognostiske data i "digital" elektronisk patientjournal (EPJ) for at give en objektiv og kvantificerbar " markør" for et barns risiko (sandsynlighed) og tilhørende patofysiologisk fænotype for at informere klinikerens beslutningstagning på plejestedet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived PDM Acceptance
Tidsramme: 8 to 12 months
|
Mean Perceived PDM acceptance measured using a Behavioral Intention scale (BIS) with a score Likert scale score of 0-5.
Here, higher score values represent a higher acceptability of the PDM (i.e., better outcome).
|
8 to 12 months
|
|
Perceived PDM Usability
Tidsramme: 8 to 12 months
|
Mean Perceived Usability measured using a modified Simplified System Usability Scale (SUS) with a score Likert scale of 0-5.
Here, higher score values represent a higher perceived usability of the PDM (i.e., better outcome).
|
8 to 12 months
|
|
Study Feasibility
Tidsramme: 8 to 12 months
|
Percent of successful study enrollment of eligible clinicians (>80%)
|
8 to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostic Accuracy
Tidsramme: 3 to 12 months
|
Clinician prognostic accuracy was defined as the proportion of correctly classified vignettes.
Accuracy was calculated as: correct vignette classifications ÷ total vignettes evaluated.
Values ranged from 0 to 1, with higher values indicating greater prognostic accuracy.
Each clinician assessed 10 vignettes (5 cases and 5 controls) and classified them as either high or low risk.
A correct classification was high risk for a case and low risk for a control vignette.
|
3 to 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2023
Først opslået (Faktiske)
24. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15873
- K01HL166436 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .