Vývoj pasivního digitálního markeru rizika dětského astmatu
23. června 2026 aktualizováno: Arthur H. Owora, MPH, PhD, Indiana University
Nedostatečná diagnóza a nedostatečná léčba jsou hlavním problémem v léčbě astmatu u dětí, zejména u dětí předškolního věku. Současné prognostické přístupy využívající nástroje založené na rizikovém skóre mají špatnou až mírnou přesnost, jsou nepraktické a mají omezené důkazy o účinnosti v klinických podmínkách, a proto nejsou v praxi široce používány.
Cílem studie je zjistit použitelnost, přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost pasivního digitálního markeru dětského astmatu (PDM) mezi pediatry. Studie bude zahrnovat praktické pediatry v rámci IU Health Network.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Praktičtí dětští lékaři v rámci IU Health Network
Kritéria vyloučení: Nepraktizující pediatři v rámci IU Health Network
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní lékaři – pouze po testu
N=25 kontrolních dětských lékařů, kteří obdrží pouze posttest.
Každému lékaři bude předloženo 10 náhodně vybraných vinět 10 dětí [5 s astmatem a 5 bez astmatu] a požádáni o předpovědi rizika astmatu u dítěte ve věku 6–10 let.
|
|
|
Experimentální: Intervenční lékaři PDM – pouze po testu
N=25 intervenčních pediatrů, kteří obdrží pouze posttest.
Pomocí PDM bude každému lékaři předloženo 10 náhodně vybraných vinět 10 dětí [5 s a 5 bez astmatu] a požádáni, aby poskytli předpověď rizika astmatu u dítěte ve věku 6–10 let.
|
Pasivní digitální marker dětského astmatu (PDM) je algoritmus ML, který je schopen získat a syntetizovat již existující „pasivně“ shromážděná prognostická data dyády matky/dítě v „digitálním“ elektronickém zdravotním záznamu (EHR), aby poskytl objektivní a kvantifikovatelné marker“ rizika (pravděpodobnosti) dítěte a souvisejícího patofyziologického fenotypu, který informuje lékaře o rozhodování v místě péče.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní lékaři - před a po testu
N=25 kontrolních dětských lékařů, kteří obdrží před a po testu.
Každému lékaři bude předloženo 10 náhodně vybraných vinět 10 dětí [5 s astmatem a 5 bez astmatu] a požádáni o předpovědi rizika astmatu u dítěte ve věku 6–10 let.
|
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční lékaři PDM - před a po testu
N=25 intervenčních pediatrů, kteří obdrží před a po testu.
Pomocí PDM bude každému lékaři předloženo 10 náhodně vybraných vinět 10 dětí [5 s a 5 bez astmatu] a požádáni, aby poskytli předpověď rizika astmatu u dítěte ve věku 6–10 let.
|
Pasivní digitální marker dětského astmatu (PDM) je algoritmus ML, který je schopen získat a syntetizovat již existující „pasivně“ shromážděná prognostická data dyády matky/dítě v „digitálním“ elektronickém zdravotním záznamu (EHR), aby poskytl objektivní a kvantifikovatelné marker“ rizika (pravděpodobnosti) dítěte a souvisejícího patofyziologického fenotypu, který informuje lékaře o rozhodování v místě péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived PDM Acceptance
Časové okno: 8 to 12 months
|
Mean Perceived PDM acceptance measured using a Behavioral Intention scale (BIS) with a score Likert scale score of 0-5.
Here, higher score values represent a higher acceptability of the PDM (i.e., better outcome).
|
8 to 12 months
|
|
Perceived PDM Usability
Časové okno: 8 to 12 months
|
Mean Perceived Usability measured using a modified Simplified System Usability Scale (SUS) with a score Likert scale of 0-5.
Here, higher score values represent a higher perceived usability of the PDM (i.e., better outcome).
|
8 to 12 months
|
|
Study Feasibility
Časové okno: 8 to 12 months
|
Percent of successful study enrollment of eligible clinicians (>80%)
|
8 to 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostic Accuracy
Časové okno: 3 to 12 months
|
Clinician prognostic accuracy was defined as the proportion of correctly classified vignettes.
Accuracy was calculated as: correct vignette classifications ÷ total vignettes evaluated.
Values ranged from 0 to 1, with higher values indicating greater prognostic accuracy.
Each clinician assessed 10 vignettes (5 cases and 5 controls) and classified them as either high or low risk.
A correct classification was high risk for a case and low risk for a control vignette.
|
3 to 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15873
- K01HL166436 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .