Ontwikkeling van een passieve digitale marker voor astma bij kinderen
23 juni 2026 bijgewerkt door: Arthur H. Owora, MPH, PhD, Indiana University
Onderdiagnose en onderbehandeling is een groot probleem bij de behandeling van astma bij kinderen, vooral bij kinderen in de voorschoolse leeftijd. De huidige prognostische benaderingen die gebruikmaken van op risicoscores gebaseerde hulpmiddelen hebben een slechte tot matige nauwkeurigheid, zijn onpraktisch en hebben beperkt bewijs van werkzaamheid in klinische omgevingen en worden daarom in de praktijk niet veel gebruikt.
Het doel van de studie is om de bruikbaarheid, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de passieve digitale marker (PDM) voor kinderastma bij kinderartsen te bepalen. De studie omvat praktiserende kinderartsen binnen het IU Health Network.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: praktiserende kinderartsen binnen het IU Health Network
Uitsluitingscriteria: niet-praktiserende kinderartsen binnen het IU Health Network
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle clinici - alleen na de test
N=25 controle pediatrische clinici, die alleen de post-test zullen ondergaan.
Elke clinicus krijgt 10 willekeurig geselecteerde vignetten van 10 kinderen [5 met en 5 zonder astma] en wordt gevraagd om een voorspelling te geven van het astmarisico van een kind op 6-10 jaar.
|
|
|
Experimenteel: PDM-interventieartsen - alleen na de test
N=25 interventie-pediatrische clinici, die alleen de post-test zullen ondergaan.
Met behulp van de PDM krijgt elke clinicus 10 willekeurig geselecteerde vignetten van 10 kinderen [5 met en 5 zonder astma] en gevraagd om een voorspelling te geven van het astmarisico van een kind op 6-10 jaar.
|
Passive Digital Marker (PDM) voor astma bij kinderen is een ML-algoritme dat in staat is om reeds bestaande "passief" verzamelde prognostische gegevens van de moeder/kind-duo op te halen en te synthetiseren in een "digitaal" elektronisch gezondheidsdossier (EPD) om een objectief en kwantificeerbaar " marker" van het risico (waarschijnlijkheid) van een kind en het bijbehorende pathofysiologische fenotype om de besluitvorming door clinici op het zorgpunt te informeren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle Clinici - pre- en posttest
N=25 controle pediatrische clinici, die de pre- en posttest zullen ondergaan.
Elke clinicus krijgt 10 willekeurig geselecteerde vignetten van 10 kinderen [5 met en 5 zonder astma] en wordt gevraagd om een voorspelling te geven van het astmarisico van een kind op 6-10 jaar.
|
|
|
Actieve vergelijker: PDM Interventie Clinici - pre- en posttest
N=25 interventie-pediatrische clinici, die de pre- en posttest zullen ondergaan.
Met behulp van de PDM krijgt elke clinicus 10 willekeurig geselecteerde vignetten van 10 kinderen [5 met en 5 zonder astma] en gevraagd om een voorspelling te geven van het astmarisico van een kind op 6-10 jaar.
|
Passive Digital Marker (PDM) voor astma bij kinderen is een ML-algoritme dat in staat is om reeds bestaande "passief" verzamelde prognostische gegevens van de moeder/kind-duo op te halen en te synthetiseren in een "digitaal" elektronisch gezondheidsdossier (EPD) om een objectief en kwantificeerbaar " marker" van het risico (waarschijnlijkheid) van een kind en het bijbehorende pathofysiologische fenotype om de besluitvorming door clinici op het zorgpunt te informeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived PDM Acceptance
Tijdsspanne: 8 to 12 months
|
Mean Perceived PDM acceptance measured using a Behavioral Intention scale (BIS) with a score Likert scale score of 0-5.
Here, higher score values represent a higher acceptability of the PDM (i.e., better outcome).
|
8 to 12 months
|
|
Perceived PDM Usability
Tijdsspanne: 8 to 12 months
|
Mean Perceived Usability measured using a modified Simplified System Usability Scale (SUS) with a score Likert scale of 0-5.
Here, higher score values represent a higher perceived usability of the PDM (i.e., better outcome).
|
8 to 12 months
|
|
Study Feasibility
Tijdsspanne: 8 to 12 months
|
Percent of successful study enrollment of eligible clinicians (>80%)
|
8 to 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostic Accuracy
Tijdsspanne: 3 to 12 months
|
Clinician prognostic accuracy was defined as the proportion of correctly classified vignettes.
Accuracy was calculated as: correct vignette classifications ÷ total vignettes evaluated.
Values ranged from 0 to 1, with higher values indicating greater prognostic accuracy.
Each clinician assessed 10 vignettes (5 cases and 5 controls) and classified them as either high or low risk.
A correct classification was high risk for a case and low risk for a control vignette.
|
3 to 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15873
- K01HL166436 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .