소아 천식 위험 수동 디지털 마커 개발
2026년 6월 23일 업데이트: Arthur H. Owora, MPH, PhD, Indiana University
과소진단 및 과소치료는 특히 미취학 아동의 아동기 천식 관리에서 주요 문제입니다. 위험 점수 기반 도구를 사용하는 현재 예후 접근법은 정확도가 낮고 비실용적이며 임상 환경에서 효능에 대한 증거가 제한적이므로 실제로 널리 사용되지 않습니다.
본 연구의 목적은 소아과 전문의를 대상으로 소아 천식 수동 디지털 마커(PDM)의 사용성, 수용성, 타당성 및 예비 효능을 결정하는 것입니다. 이 연구에는 IU 건강 네트워크 내 소아과 전문의가 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: IU Health Network 내 소아과 의사 개업
제외 기준: IU Health Network 내 비개업 소아과 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 임상의 - 검사 후만 해당
N=25 대조군 소아과 임상의, 사후 테스트만 받을 것입니다.
각 임상의는 10명의 어린이(천식이 있는 어린이 5명과 없는 어린이 5명)의 무작위로 선택된 10개의 비네트를 제시하고 6-10세 어린이의 천식 위험 예측을 제공하도록 요청받습니다.
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실험적: PDM 개입 임상의 - 테스트 후만 해당
사후 테스트만 받을 N=25 중재 소아과 임상의.
PDM을 사용하여 각 임상의는 10명의 어린이[천식이 있는 5명과 없는 5명]의 무작위로 선택된 10개의 삽화를 제시하고 6-10세 어린이의 천식 위험 예측을 제공하도록 요청받습니다.
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소아 천식 Passive Digital Marker(PDM)는 "디지털" 전자 건강 기록(EHR)에서 기존의 "수동적으로" 수집된 어머니/자식 dyad 예후 데이터를 검색하고 합성하여 객관적이고 정량화할 수 있는 " 아동의 위험(확률) 및 관련 병태생리학적 표현형의 마커"를 제공하여 현장 진료에서 임상의 의사 결정에 정보를 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 임상의 - 사전 및 사후 테스트
사전 및 사후 테스트를 받을 N=25 대조군 소아 임상의.
각 임상의는 10명의 어린이(천식이 있는 어린이 5명과 없는 어린이 5명)의 무작위로 선택된 10개의 비네트를 제시하고 6-10세 어린이의 천식 위험 예측을 제공하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: PDM 개입 임상의 - 사전 및 사후 테스트
사전 및 사후 테스트를 받을 N=25 개입 소아 임상의.
PDM을 사용하여 각 임상의는 10명의 어린이[천식이 있는 5명과 없는 5명]의 무작위로 선택된 10개의 삽화를 제시하고 6-10세 어린이의 천식 위험 예측을 제공하도록 요청받습니다.
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소아 천식 Passive Digital Marker(PDM)는 "디지털" 전자 건강 기록(EHR)에서 기존의 "수동적으로" 수집된 어머니/자식 dyad 예후 데이터를 검색하고 합성하여 객관적이고 정량화할 수 있는 " 아동의 위험(확률) 및 관련 병태생리학적 표현형의 마커"를 제공하여 현장 진료에서 임상의 의사 결정에 정보를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perceived PDM Acceptance
기간: 8 to 12 months
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Mean Perceived PDM acceptance measured using a Behavioral Intention scale (BIS) with a score Likert scale score of 0-5.
Here, higher score values represent a higher acceptability of the PDM (i.e., better outcome).
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8 to 12 months
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Perceived PDM Usability
기간: 8 to 12 months
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Mean Perceived Usability measured using a modified Simplified System Usability Scale (SUS) with a score Likert scale of 0-5.
Here, higher score values represent a higher perceived usability of the PDM (i.e., better outcome).
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8 to 12 months
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Study Feasibility
기간: 8 to 12 months
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Percent of successful study enrollment of eligible clinicians (>80%)
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8 to 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prognostic Accuracy
기간: 3 to 12 months
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Clinician prognostic accuracy was defined as the proportion of correctly classified vignettes.
Accuracy was calculated as: correct vignette classifications ÷ total vignettes evaluated.
Values ranged from 0 to 1, with higher values indicating greater prognostic accuracy.
Each clinician assessed 10 vignettes (5 cases and 5 controls) and classified them as either high or low risk.
A correct classification was high risk for a case and low risk for a control vignette.
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3 to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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