Utvikle en passiv digital markør for astmarisiko for barn
23. juni 2026 oppdatert av: Arthur H. Owora, MPH, PhD, Indiana University
Underdiagnostisering og underbehandling er et stort problem ved behandling av astma hos barn, spesielt hos barn i førskolealder. Nåværende prognostiske tilnærminger ved bruk av risikoscorebaserte verktøy har dårlig til beskjeden nøyaktighet, er upraktiske og har begrenset bevis på effekt i kliniske omgivelser og er derfor ikke mye brukt i praksis.
Målet med studien er å bestemme brukervennligheten, akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av den passive digitale markøren for barndom astma (PDM) blant barneleger. Studien vil inkludere praktiserende barneleger innenfor IU Health Network.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Praktiserende barneleger innenfor IU Health Network
Eksklusjonskriterier: Ikke-praktiserende barneleger innenfor IU Health Network
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollklinikere - kun etter test
N=25 kontroll pediatriske klinikere, som kun vil motta posttesten.
Hver kliniker vil bli presentert for 10 tilfeldig utvalgte vignetter av 10 barn [5 med og 5 uten astma] og bedt om å gi en prediksjon av et barns astmarisiko ved 6-10 år.
|
|
|
Eksperimentell: PDM intervensjonsklinikere - kun etter test
N=25 intervensjonspediatriske leger, som kun vil motta posttesten.
Ved å bruke PDM vil hver kliniker bli presentert for 10 tilfeldig utvalgte vignetter av 10 barn [5 med og 5 uten astma] og bedt om å gi en prediksjon av et barns astmarisiko ved 6-10 år.
|
En passiv digital markør for barndom astma (PDM) er en ML-algoritme som er i stand til å hente og syntetisere forhåndseksisterende "passivt" innsamlede mor/barn-dyade prognostiske data i "digital" elektronisk helsejournal (EPJ) for å gi en objektiv og kvantifiserbar " markør" for et barns risiko (sannsynlighet) og tilhørende patofysiologisk fenotype for å informere klinikeren om beslutningstaking på pleiepunktet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollklinikere - før- og ettertest
N=25 kontroll pediatriske klinikere, som vil motta pre- og posttesten.
Hver kliniker vil bli presentert for 10 tilfeldig utvalgte vignetter av 10 barn [5 med og 5 uten astma] og bedt om å gi en prediksjon av et barns astmarisiko ved 6-10 år.
|
|
|
Aktiv komparator: PDM Intervensjonsklinikere - før- og ettertest
N=25 intervensjonspediatriske leger, som vil motta pre- og posttesten.
Ved å bruke PDM vil hver kliniker bli presentert for 10 tilfeldig utvalgte vignetter av 10 barn [5 med og 5 uten astma] og bedt om å gi en prediksjon av et barns astmarisiko ved 6-10 år.
|
En passiv digital markør for barndom astma (PDM) er en ML-algoritme som er i stand til å hente og syntetisere forhåndseksisterende "passivt" innsamlede mor/barn-dyade prognostiske data i "digital" elektronisk helsejournal (EPJ) for å gi en objektiv og kvantifiserbar " markør" for et barns risiko (sannsynlighet) og tilhørende patofysiologisk fenotype for å informere klinikeren om beslutningstaking på pleiepunktet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived PDM Acceptance
Tidsramme: 8 to 12 months
|
Mean Perceived PDM acceptance measured using a Behavioral Intention scale (BIS) with a score Likert scale score of 0-5.
Here, higher score values represent a higher acceptability of the PDM (i.e., better outcome).
|
8 to 12 months
|
|
Perceived PDM Usability
Tidsramme: 8 to 12 months
|
Mean Perceived Usability measured using a modified Simplified System Usability Scale (SUS) with a score Likert scale of 0-5.
Here, higher score values represent a higher perceived usability of the PDM (i.e., better outcome).
|
8 to 12 months
|
|
Study Feasibility
Tidsramme: 8 to 12 months
|
Percent of successful study enrollment of eligible clinicians (>80%)
|
8 to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostic Accuracy
Tidsramme: 3 to 12 months
|
Clinician prognostic accuracy was defined as the proportion of correctly classified vignettes.
Accuracy was calculated as: correct vignette classifications ÷ total vignettes evaluated.
Values ranged from 0 to 1, with higher values indicating greater prognostic accuracy.
Each clinician assessed 10 vignettes (5 cases and 5 controls) and classified them as either high or low risk.
A correct classification was high risk for a case and low risk for a control vignette.
|
3 to 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15873
- K01HL166436 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .