ドイツの初期ユーザーにおける Inclisiran への支持と持続性
2023年5月12日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
本研究は、ドイツの実際の環境でインクリシランおよびその他の脂質低下療法（LLT）を受けている患者のアドヒアランス、持続性、および治療パターンに関する初期データを評価することを目的とした、記述的、非介入的、後ろ向きコホート研究でした。
分析は IQVIA™ LRx データベースを使用して実行されました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス
- Novartis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは後ろ向きの非介入コホート研究でした
説明
包含基準:
- インクリシランの用量を処方された18歳以上の被験者。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート全体
インクリシランを受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インクリシランの2回目の投与を処方された、少なくとも5か月の追跡調査の可能性がある患者の数と割合
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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最初の投与量の処方後 1 ～ 6 か月の間に 2 回目のインクリシランを処方された患者の割合
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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1回目の処方量と2回目の処方量の間の時間の中央値
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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年齢と性別の特徴
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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年齢と性別の分布
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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患者向けの処方者の専門分野の分布
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月16日
一次修了 (実際)
2022年5月12日
研究の完了 (実際)
2022年5月12日
試験登録日
最初に提出
2023年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月12日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月12日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CKJX839A12013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。