Overholdelse og vedholdenhed til Inclisiran blandt tidlige brugere i Tyskland
12. maj 2023 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Denne undersøgelse var en beskrivende, ikke-interventionel, retrospektiv kohorteundersøgelse, der havde til formål at evaluere tidlige data om overholdelse, persistens og behandlingsmønstre blandt patienter, der fik inclisiran og andre lipidsænkende terapier (LLT) i en virkelig verden i Tyskland.
Analyse blev udført ved hjælp af IQVIA™ LRx-databasen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1109
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- Novartis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette var en retrospektiv, ikke-interventionel kohorteundersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner ≥18 år, som fik ordineret en inclisiran-dosis.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Samlet kohorte
Patienter, der får inclisiran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal og procentdel af patienter med mindst 5 måneders potentiel opfølgning, som fik ordineret en anden dosis inclisiran
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Procentdel af patienter, der fik ordineret en anden dosis inclisiran mellem 1 og 6 måneder efter ordination af den første dosis
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Mediantid mellem første og anden ordinerede dosis
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alders- og kønskarakteristika
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Alders- og kønsfordeling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Uddeling af ordinerende speciallæge til patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CKJX839A12013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .