Dodržování a vytrvalost k Inclisiranu mezi prvními uživateli v Německu
12. května 2023 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Tato studie byla deskriptivní, neintervenční, retrospektivní kohortová studie zaměřená na vyhodnocení časných údajů o adherenci, persistenci a vzorcích léčby u pacientů užívajících inclisiran a další hypolipidemické terapie (LLT) v reálném prostředí v Německu.
Analýza byla provedena pomocí databáze IQVIA™ LRx.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1109
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- Novartis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednalo se o retrospektivní, neintervenční kohortovou studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve studii ≥18 let, kterým byla předepsána dávka inclisiranu.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Celková kohorta
Pacienti užívající inclisiran
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet a procento pacientů s alespoň 5měsíčním potenciálním sledováním, kterým byla předepsána druhá dávka inclisiranu
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Procento pacientů, kterým byla předepsána druhá dávka inclisiranu mezi 1 a 6 měsíci po předepsání první dávky
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Střední doba mezi první a druhou předepsanou dávkou
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Věkové a genderové charakteristiky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Věkové a genderové rozdělení
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Specializovaná distribuce předepisujících pacientů pro pacienty
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CKJX839A12013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .