Overholdelse og utholdenhet til Inclisiran blant tidlige brukere i Tyskland
12. mai 2023 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Denne studien var en beskrivende, ikke-intervensjonell, retrospektiv kohortstudie med sikte på å evaluere tidlige data om overholdelse, utholdenhet og behandlingsmønstre blant pasienter som mottar inclisiran og andre lipidsenkende terapier (LLT) i en virkelig verden i Tyskland.
Analyse ble utført ved å bruke IQVIA™ LRx-databasen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1109
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- Novartis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette var en retrospektiv, ikke-intervensjonell kohortstudie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiepersoner ≥18 år som ble foreskrevet en inclisiran-dose.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Samlet kohort
Pasienter som får inclisiran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall og prosentandel av pasienter med minst 5 måneders potensiell oppfølging som ble foreskrevet en ny dose inclisiran
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter som ble foreskrevet en andre dose inclisiran mellom 1 og 6 måneder etter forskrivning av første dose
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Median tid mellom første og andre foreskrevne dose
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder og kjønnskarakteristikker
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Alders- og kjønnsfordeling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Forskriver spesialitet distribusjon for pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CKJX839A12013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .