독일 초기 사용자의 Inclisiran에 대한 순응도 및 지속성
2023년 5월 12일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
본 연구는 독일의 실제 환경에서 인클리시란 및 기타 지질 저하 요법(LLT)을 받는 환자의 순응도, 지속성 및 치료 패턴에 대한 초기 데이터를 평가하기 위한 설명적이고 비간섭적 후향적 코호트 연구입니다.
분석은 IQVIA™ LRx 데이터베이스를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- Novartis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 후향적 비간섭 코호트 연구였습니다.
설명
포함 기준:
- 인클리시란 용량을 처방받은 ≥18세 피험자 연구.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전체 코호트
인클리시란을 투여받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인클리시란 2차 용량을 처방받은 잠재적 추적 관찰 기간이 최소 5개월 이상인 환자 수 및 비율
기간: 8 개월
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8 개월
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1차 용량 처방 후 1~6개월 사이에 인클리시란 2차 용량을 처방받은 환자의 비율
기간: 8 개월
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8 개월
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첫 번째와 두 번째 처방 용량 사이의 중간 시간
기간: 8 개월
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령 및 성별 특성
기간: 6 개월
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6 개월
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연령 및 성별 분포
기간: 6 개월
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6 개월
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환자를 위한 처방 전문 유통
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CKJX839A12013
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