- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05870657
Anslutning och uthållighet till Inclisiran bland tidiga användare i Tyskland
12 maj 2023 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Den aktuella studien var en beskrivande, icke-interventionell, retrospektiv kohortstudie som syftade till att utvärdera tidiga data om följsamhet, persistens och behandlingsmönster bland patienter som får inclisiran och andra lipidsänkande terapier (LLT) i en verklig miljö i Tyskland.
Analysen utfördes med hjälp av IQVIA™ LRx-databasen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1109
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz
- Novartis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta var en retrospektiv, icke-interventionell kohortstudie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepersoner ≥18 år som ordinerats en dos av inclisiran.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Övergripande kohort
Patienter som får inclisiran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal och procent av patienter med minst 5 månaders potentiell uppföljning som ordinerats en andra dos av inclisiran
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Andel patienter som ordinerades en andra dos av inclisiran mellan 1 och 6 månader efter förskrivning av den första dosen
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Mediantiden mellan första och andra ordinerade dosen
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ålders- och könsegenskaper
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Ålders- och könsfördelning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Förskrivare specialitet distribution för patienter
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Första postat (Faktisk)
23 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CKJX839A12013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höga nivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekryteringLow-Density-Lipoprotein-Type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgien
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificAvslutadLDL-hyperlipoproteinemi | Low-Density-Lipoprotein-Type [LDL] Hyperlipoproteinemi | Triglyceridlagring typ I eller II sjukdomRyska Federationen
-
Yonsei UniversityDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekryteringLow-Density-Lipoprotein-Type [LDL] HyperlipoproteinemiKorea, Republiken av
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadDiabetes typ 2 | Självförmåga | Självhantering | Kolesterol; Lipidos | Högdensitetslipoproteinbrist | Motiverande intervju | Tele-omvårdnad | LDL - Low Density Lipoprotein Receptor DisorderKalkon